Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия вдыхания оксида азота после операции Фонтена

26 апреля 2023 г. обновлено: Ellen Spurrier

Влияние вдыхания оксида азота на заболеваемость пациентов и продолжительность пребывания в больнице после операции Фонтена

Плевральные выпоты продолжают оставаться послеоперационным осложнением после операции Фонтена. В этом исследовании будет изучено использование ингаляционного оксида азота (iNO) в течение 54 часов после операции Фонтена для улучшения водного баланса. Гипотеза исследования заключается в том, что вдыхание оксида азота после операции Фонтена улучшает баланс жидкости, тем самым снижая частоту плевральных выпотов и сокращая время пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • A. I. duPont Hospital for Children/Nemours Cardiac Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского/женского пола
  • Операция Фонтена в кардиологическом центре Nemours в детской больнице A. I. duPont.
  • Письменное разрешение родителей на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Любое состояние, которое чувствует ИП, будет мешать безопасному и эффективному участию пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа без вмешательства/историческая контрольная группа
историческая контрольная группа пациентов, не получавших iNO.
Экспериментальный: Вмешательство
Предполагаемая группа, получившая iNO.
Лекарство: вдыхаемый оксид азота (iNO)
Вдыхание оксида азота 40 частей на миллион в течение 48 часов с последующим 6-часовым отлучением от груди.
Другие имена:
  • Иномакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице после Фонтана
Временное ограничение: до выписки из стационара
до выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов со значительным скоплением плевральной жидкости, которым потребовалось дренирование торакостомии
Временное ограничение: 2 недели
Процент пациентов со значительным скоплением плевральной жидкости, которым потребовалось дренирование плевральной полости
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ellen Spurrier

Соавторы

Mallinckrodt

Следователи

  • Главный следователь: Ellen Spurrier, MD, Nemours Children's Clinic - A. I. duPont Hospital for Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPURE1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться