Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belélegzett nitrogén-monoxid hatása a Fontan-műtét után

2023. április 26. frissítette: Ellen Spurrier

A belélegzett nitrogén-oxid hatása a betegek morbiditására és a Fontan-műtét utáni kórházi tartózkodás időtartamára

A pleurális folyadékgyülem továbbra is a Fontan-műtét után észlelt posztoperatív szövődmény. Ez a tanulmány a Fontan-műtét után 54 órán keresztül belélegzett nitrogén-monoxid (iNO) alkalmazását vizsgálja a folyadékegyensúly javítása érdekében. A tanulmány hipotézise az, hogy a Fontan-műtét után belélegzett nitrogén-monoxid javítja a folyadékháztartást, ezáltal csökkenti a pleurális folyadékgyülem előfordulását és lerövidíti a kórházi tartózkodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • A. I. duPont Hospital for Children/Nemours Cardiac Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi/nő betegek
  • Fontan-műtét alatt áll az A. I. duPont Gyermekkórház Nemours Cardiac Centerében
  • Szülői írásos engedély a kutatásban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot, amelyet a PI úgy érez, akadályozza a páciens biztonságos és hatékony részvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás / történelmi kontrollcsoport
iNO-t nem kapó betegek történelmi kontrollcsoportja.
Kísérleti: Közbelépés
Leendő csoport, aki megkapta az iNO-t.
Drog: belélegzett nitrogén-monoxid (iNO)
Belélegzett nitrogén-monoxid 40 ppm 48 órán keresztül, majd 6 órás leszoktatás.
Más nevek:
  • Inomax

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama Fontan nyomán
Időkeret: a kórházi elbocsátásig
a kórházi elbocsátásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél jelentős mennyiségű mellhártya-folyadék gyűlt össze, és thoracostomiás elvezetésre volt szükség
Időkeret: 2 hét
Azon betegek százaléka, akiknél jelentős mennyiségű pleurális folyadék gyűlt össze, és thoracostomiás elvezetésre volt szükség
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ellen Spurrier

Együttműködők

Mallinckrodt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellen Spurrier, MD, Nemours Children's Clinic - A. I. duPont Hospital for Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPURE1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel