석시닐콜린과 비교한 Rocuronium-Sugammadex를 사용한 신속한 시퀀스 삽관
2011년 3월 1일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
위 내용물이 폐로 흡인될 위험이 높을 때 신속 연속 삽관이 사용됩니다. 일반적으로 급성 수술이 필요한 급성 환경이나 병원 전 환경에서 사용되지만 선택적 수술이 필요한 특정 위험 환자에게도 사용됩니다. 신속한 연속 삽관을 시행하는 이유는 폐흡인의 위험을 최소화함과 동시에 빠른 마취 유도와 삽관을 이루기 위함입니다. 신속 순차 삽관법은 그 자체로 합병증 위험이 높은 시술입니다. 마취 유도에서 삽관까지의 기간은 환자가 무호흡 상태이기 때문에 특히 위험합니다. 이 연구는 석시닐콜린과 비교하여 Rocuronium-Sugammadex를 사용할 때 빠른 연속 삽관 후 얼마나 빨리 자발 호흡이 회복될 수 있는지 조사하여 이 문제를 해결합니다. 이것은 전체 프로토콜에 대한 샘플 크기를 설정하기 위한 파일럿 프로토콜입니다.
연구 가설: 석시닐콜린에 비해 Rocuronium/Sugammadex를 사용할 때 올바른 튜브 배치에서 자발 호흡까지의 시간이 더 짧습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획된 빠른 순서의 마취 유도가 있는 선택적 수술 환자.
- 동의.
- 법적으로 유능합니다.
- 덴마크어를 이해하고 주어진 정보를 덴마크어로 읽을 수 있어야 합니다.
- 여성은 폐경기에 도달했거나 자궁 적출술을 시행했거나 피임을 목적으로 코일을 사용했거나 불임 시술을 받은 경우에만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- S-크레아티닌 >0,200mmol/L로 정의되는 신장 질환의 존재.
- NYHA 등급 >2 또는 CCS 등급 >2로 정의되는 알려진 폐 또는 심장 질환.
- Rocuronium, Suxamethon, Propofol 또는 Sugammadex에 대한 알려진 알레르기 반응.
- Suxamethon에 대한 금기 사항. 증가된 P-칼륨(>5,0mmol/L), 치료되지 않은 녹내장, 신경근 장애 또는 악성 고열증에 대한 성향을 포함합니다.
- 체질량 지수 >35kg/m2.
- 임신한.
- 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rocuronium-Sugammadex
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Rocuronium 1,0 mg/kg이 초기에 iv 투여됩니다.
삽관 시 Sugammadex를 16 mg/kg iv 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 숙시닐콜린
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1mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 후 확인된 올바른 튜브 배치에서 자발 호흡까지의 시간, >8/분의 호흡 빈도, >3ml/kg의 일회 호흡량 및 30초 동안 >90%의 포화로 정의됩니다.
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동 기간. 신경근 차단제의 투여로부터 TOF(Train-of-Four)의 T1 값까지의 시간이 T1-max의 >90%로 돌아오는 것으로 측정됩니다.
기간: 20 분
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20 분
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삽관 난이도 척도(IDS)
기간: 20 분
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20 분
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삽관 조건
기간: 20 분
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20 분
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부작용 - 근육통.
기간: 수술 후(24시간 이내)
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수술 후(24시간 이내)
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부작용 - 빈맥(분당 >100회).
기간: 20 분
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20 분
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부작용 - 서맥(
기간: 20 분
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20 분
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부작용 - 인식/회상. 수정된 Brice Questionaire에 의해 평가됨.
기간: 수술 후(24시간 이내)
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수술 후(24시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin K Sørensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1B-RSI-SU
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