간종양 평가에서 수술 중 초음파 조영증강 평가 (Definity®)
2013년 10월 18일 업데이트: Robert C. Martin, University of Louisville
이 연구의 주요 목적은 알려진 간 종양의 식별을 위한 수술 중 초음파 조영제(Definity®) 사용의 안전성과 유효성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 수술 중 초음파 조영제(Definity®) 투여 사용의 안전성을 입증하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 대비 향상을 사용하여 알려진 간 종양의 개선된 이미지 품질과 선명도를 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 가시화된 간 종양의 간 절제술 또는 간 절제술을 받는 경우:
- ≥ 18세
- 가임 여성의 경우, 수술 전 14일 이내 임신 검사 음성
- 피험자가 성적으로 활동적인 남성이거나 성적으로 활발한 가임기 여성인 경우, 피험자는 등록 시점부터 모든 후속 연구 방문 완료 시까지 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 권한을 위임받은 대리인이 서명한 IRB 승인 정보에 입각한 동의서. ≥ 18세
제외 기준:
1. 운영에 적합한 후보가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디피니티 대비 염료
간 수술 중 정밀 조영제를 투여한 후 간 종양을 더 잘 감지하기 위해 초음파를 시행합니다.
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사전 절제 및 사후 절제가 모두 제공되는 Definity® 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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간 종양의 식별
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 종양의 개선된 절제
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Martin, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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