노인의 칼로리 제한과 체성분, 질병, 기능 및 삶의 질 변화 (CROSSROADS)
2017년 8월 1일 업데이트: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
조사관은 체중 감량의 이점이 노인 그룹의 잠재적 위험보다 중요한지 확인하려고 합니다.
연구자들은 식이 구성의 변화가 단독으로 또는 체중 감소와 함께 지방 저장에 상당한 영향을 미치고 결과적으로 65세 이상 성인의 심장대사 위험 요소와 기능적 상태를 개선한다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- BMI 27 - 42 kg/m2 - 건강 위험이 증가함(고혈압, 고지혈증 또는 제2형 당뇨병에 대해 최소 1가지 약물 복용)
제외 기준:
- 음식을 씹거나 삼키는 데 어려움
- 고 섬유질 식단을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있는 소화기 질환
- 인지 장애
- 우울증
- 최근 체중 변화(지난 12개월 동안 +/- 10lbs)
- 제대로 조절되지 않는 혈압
- 지난 5년간 비피부암 병력
- 지난 6개월 동안 심혈관 질환 사건 또는 중증 폐 질환 또는 신부전
- 주요 간 기능 장애
- 현재 흡연자이거나 이전에 몇 개월 이내에 금연
- 체중 조절 또는 지방 흡입을 위한 이전 수술 절차의 이력
- 에스트로겐 또는 테스토스테론 대체 요법 사용
- 인슐린 또는 설포닐우레아 제제의 현재 사용
- 코르티코스테로이드의 현재 사용 > 평균 월 5일
- 정신병 또는 조울병 치료를 위한 약물의 현재 사용
- 지난 3개월 동안 체중 감량 약물 사용
- 음식 조달 또는 준비를 위해 다른 사람에게 의존
- 운동 러닝머신 테스트의 허혈성 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량
참가자는 운동 및 저칼로리 다이어트 중재를 받습니다.
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참가자는 감독된 운동 세션에 참여합니다.
참가자는 저칼로리 식단을 따릅니다.
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활성 비교기: 제어
참가자는 운동 중재를 받습니다.
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참가자는 감독된 운동 세션에 참여합니다.
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활성 비교기: 체중 유지
참가자는 운동 및 체중 유지 다이어트 중재를 받습니다.
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참가자는 감독된 운동 세션에 참여합니다.
참가자는 체중 유지 다이어트를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 지방량의 변화
기간: 기준선에서 1년
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MRI에 의한 내장 지방 조직(cm3).
변화는 기준 값에서 1년 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선에서 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 대사 위험 인자
기간: 기준선에서 1년
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혈당 변화를 보고하고 있습니다.
변화는 기준 값에서 1년 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선에서 1년
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체중 변화/유지
기간: 기준선에서 1년
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1년 후 체중 변화.
변화는 기준 값에서 1년 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Locher, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Senkus KE, Crowe-White KM, Bolland AC, Locher JL, Ard JD. Changes in adiponectin:leptin ratio among older adults with obesity following a 12-month exercise and diet intervention. Nutr Diabetes. 2022 Jun 2;12(1):30. doi: 10.1038/s41387-022-00207-1.
- Senkus KE, Crowe-White KM, Locher JL, Ard JD. Relative fat mass assessment estimates changes in adiposity among female older adults with obesity after a 12-month exercise and diet intervention. Ann Med. 2022 Dec;54(1):1160-1166. doi: 10.1080/07853890.2022.2067352.
- Bragg AE, Crowe-White KM, Ellis AC, Studer M, Phillips F, Samsel S, Parton J, Locher JL, Ard JD. Changes in Cardiometabolic Risk Among Older Adults with Obesity: An Ancillary Analysis of a Randomized Controlled Trial Investigating Exercise Plus Weight Maintenance and Exercise Plus Intentional Weight Loss by Caloric Restriction. J Acad Nutr Diet. 2022 Feb;122(2):354-362. doi: 10.1016/j.jand.2021.07.009. Epub 2021 Sep 1.
- Crowe-White KM, Ellis AC, Mehta T, Locher JL, Ard JD. Dietary Quality Assessed by the HEI-2010 and Biomarkers of Cardiometabolic Disease: An Exploratory Analysis. J Am Coll Nutr. 2019 Sep-Oct;38(7):640-647. doi: 10.1080/07315724.2019.1580168. Epub 2019 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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