Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение калорий и изменения в составе тела, заболеваниях, функциях и качестве жизни у пожилых людей (CROSSROADS)

1 августа 2017 г. обновлено: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
Исследователи хотят определить, перевешивают ли преимущества потери веса потенциальный риск в группе пожилых людей. Исследователи проверят гипотезу о том, что изменения в составе диеты сами по себе или в сочетании с потерей веса окажут значительное влияние на запасы жира и, как следствие, улучшат кардиометаболические факторы риска и функциональный статус у взрослых 65 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 65 лет
  • ИМТ 27 - 42 кг/м2 - с повышенным риском для здоровья (прием не менее 1 лекарства от гипертонии, гиперлипидемии или сахарного диабета 2 типа)

Критерий исключения:

  • трудности с жеванием или глотанием пищи
  • заболевания пищеварительного тракта, которые могут повлиять на способность соблюдать диету с высоким содержанием клетчатки
  • когнитивные нарушения
  • депрессия
  • недавнее изменение веса (+/- 10 фунтов за последние 12 месяцев)
  • плохо контролируемое артериальное давление
  • история некожного рака за последние 5 лет
  • сердечно-сосудистое заболевание за последние 6 месяцев или тяжелое заболевание легких или почечная недостаточность
  • серьезная дисфункция печени
  • нынешний курильщик или бросил менее чем за несколько месяцев до этого
  • история предшествующих хирургических процедур для контроля веса или липосакции
  • использование заместительной терапии эстрогеном или тестостероном
  • текущее использование инсулина или препаратов сульфонилмочевины
  • текущий прием кортикостероидов > 5 дней в месяц в среднем
  • текущее использование лекарств для лечения психоза или маниакально-депрессивного расстройства
  • использование препаратов для снижения веса в предыдущие 3 месяца
  • зависимость от других в добыче или приготовлении пищи
  • ишемические изменения при беговой дорожке с физической нагрузкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потеря веса
Участники получают упражнения и меры по снижению калорийности диеты
Поведенческий: Упражнение
Участники примут участие в контролируемых тренировках
Поведенческий: Диета с пониженной калорийностью
Участники будут придерживаться диеты с пониженной калорийностью.
Активный компаратор: Контроль
Участники получают интервенцию с упражнениями
Поведенческий: Упражнение
Участники примут участие в контролируемых тренировках
Активный компаратор: Поддержание веса
Участники получают упражнения и диету для поддержания веса.
Поведенческий: Упражнение
Участники примут участие в контролируемых тренировках
Поведенческий: Диета для поддержания веса
Участники будут соблюдать диету для поддержания веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы брюшного жира
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Висцеральная жировая ткань (см3) по данным МРТ. Изменение рассчитывается как исходное значение минус значение через 1 год.
Исходный уровень до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Мы сообщаем об изменении уровня глюкозы в крови. Изменение рассчитывается как исходное значение минус значение через 1 год.
Исходный уровень до 1 года
Изменение/поддержание веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Изменение массы тела при наблюдении через 1 год. Изменение рассчитывается как исходное значение минус значение через 1 год.
Исходный уровень до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Julie Locher, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F090430012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться