Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaloriebegrænsning og ændringer i kropssammensætning, sygdom, funktion og livskvalitet hos ældre voksne (CROSSROADS)

1. august 2017 opdateret af: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
Efterforskerne ønsker at afgøre, om fordelene ved vægttab opvejer den potentielle risiko hos en gruppe ældre voksne. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at ændringer i kostsammensætning alene eller i forbindelse med vægttab vil have en signifikant effekt på fedtlagrene og som følge heraf forbedre kardiometaboliske risikofaktorer og funktionel status hos voksne 65 og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 65 år
  • BMI 27 - 42 kg/m2 - ved øget sundhedsrisiko (indtager mindst 1 medicin mod hypertension, hyperlipidæmi eller type 2 diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • vanskeligheder med at tygge eller synke mad
  • fordøjelsessygdomme, der kan påvirke evnen til at følge en fiberrig kost
  • kognitiv svækkelse
  • depression
  • seneste vægtændring (+/- 10 lbs inden for de sidste 12 måneder)
  • dårligt kontrolleret blodtryk
  • historie med ikke-hudkræft i de sidste 5 år
  • kardiovaskulær sygdomsbegivenhed inden for de seneste 6 måneder eller alvorlig lungesygdom eller nyresvigt
  • større leverdysfunktion
  • nuværende ryger eller stoppe mindre end måneder før
  • historie om tidligere kirurgiske procedurer til vægtkontrol eller fedtsugning
  • brug af østrogen- eller testosteronerstatningsterapi
  • nuværende brug af insulin eller sulfonylurinstofmidler
  • nuværende brug af kortikosteroider > 5 dage/måned i gennemsnit
  • nuværende brug af medicin til behandling af psykose eller maniodepressiv sygdom
  • brug af vægttabsmedicin i de foregående 3 måneder
  • afhængighed af andre til indkøb eller tilberedning af fødevarer
  • iskæmiske ændringer på træningsløbebåndstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægttab
Deltagerne modtager motion og diæt med reduceret kalorieindhold
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil deltage i superviserede træningssessioner
Adfærdsmæssigt: Diæt med reduceret kalorieindhold
Deltagerne vil følge en diæt med reduceret kalorieindhold
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne modtager øvelsesintervention
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil deltage i superviserede træningssessioner
Aktiv komparator: Vedligeholdelse af vægt
Deltagerne modtager motion og en vægtvedligeholdelsesdiætintervention
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil deltage i superviserede træningssessioner
Adfærdsmæssigt: Vægtvedligeholdelsesdiæt
Deltagerne vil følge en vægtvedligeholdelsesdiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i abdominal fedtmasse
Tidsramme: Baseline til 1 år
Visceralt fedtvæv (cm3) ved MR. Ændring beregnes som værdi ved baseline minus værdi ved 1 år
Baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: Baseline til 1 år
Vi rapporterer ændringer i blodsukkeret. Ændring beregnes som værdi ved baseline minus værdi ved 1 år
Baseline til 1 år
Vægtændring/vedligeholdelse
Tidsramme: Baseline til 1 år
Ændringen i kropsvægt ved opfølgning på 1 år. Ændring beregnes som værdi ved baseline minus værdi ved 1 år
Baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Locher, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

10. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F090430012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner