Restrição de calorias e mudanças na composição corporal, doença, função e qualidade de vida em adultos mais velhos (CROSSROADS)
1 de agosto de 2017 atualizado por: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
Os investigadores querem determinar se os benefícios da perda de peso superam o risco potencial em um grupo de adultos mais velhos.
Os pesquisadores testarão a hipótese de que as mudanças na composição da dieta sozinhas ou em conjunto com a perda de peso terão um efeito significativo nos estoques de gordura e, como resultado, melhorarão os fatores de risco cardiometabólico e o estado funcional em adultos com 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
167
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 65 anos de idade
- IMC 27 - 42 kg/m2 - com maior risco de saúde (tomando pelo menos 1 medicamento para hipertensão, hiperlipidemia ou diabetes tipo 2)
Critério de exclusão:
- dificuldades para mastigar ou engolir alimentos
- doenças digestivas que podem afetar a capacidade de seguir uma dieta rica em fibras
- comprometimento cognitivo
- depressão
- mudança de peso recente (+/- 10 libras nos últimos 12 meses)
- pressão arterial mal controlada
- história de câncer não cutâneo nos últimos 5 anos
- evento de doença cardiovascular nos últimos 6 meses ou doença pulmonar grave ou insuficiência renal
- disfunção hepática grave
- fumante atual ou parou menos de meses antes
- história de procedimentos cirúrgicos anteriores para controle de peso ou lipoaspiração
- uso de terapia de reposição de estrogênio ou testosterona
- uso atual de agentes de insulina ou sulfoniluréia
- uso atual de corticosteroide > 5 dias/mês em média
- uso atual de medicamentos para tratamento de psicose ou doença maníaco-depressiva
- uso de medicamentos para perda de peso nos últimos 3 meses
- dependência de outros para aquisição ou preparação de alimentos
- alterações isquêmicas no teste ergométrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perda de peso
Os participantes recebem exercícios e intervenções de dieta com redução de calorias
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Os participantes participarão de sessões de exercícios supervisionados
Os participantes seguirão uma dieta hipocalórica
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes recebem intervenção de exercícios
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Os participantes participarão de sessões de exercícios supervisionados
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Comparador Ativo: Manutenção de peso
Os participantes recebem exercícios e intervenções de dieta para manutenção de peso
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Os participantes participarão de sessões de exercícios supervisionados
Os participantes seguirão uma dieta de manutenção de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Massa de Gordura Abdominal
Prazo: Linha de base até 1 ano
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Tecido adiposo visceral (cm3) por ressonância magnética.
A mudança é calculada como valor na linha de base menos valor em 1 ano
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Linha de base até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de Risco Cardiometabólico
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Estamos relatando alteração na glicemia.
A mudança é calculada como valor na linha de base menos valor em 1 ano
|
Linha de base até 1 ano
|
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Alteração/manutenção de peso
Prazo: Linha de base até 1 ano
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A mudança no peso corporal no acompanhamento de 1 ano.
A mudança é calculada como valor na linha de base menos valor em 1 ano
|
Linha de base até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Locher, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Senkus KE, Crowe-White KM, Bolland AC, Locher JL, Ard JD. Changes in adiponectin:leptin ratio among older adults with obesity following a 12-month exercise and diet intervention. Nutr Diabetes. 2022 Jun 2;12(1):30. doi: 10.1038/s41387-022-00207-1.
- Senkus KE, Crowe-White KM, Locher JL, Ard JD. Relative fat mass assessment estimates changes in adiposity among female older adults with obesity after a 12-month exercise and diet intervention. Ann Med. 2022 Dec;54(1):1160-1166. doi: 10.1080/07853890.2022.2067352.
- Bragg AE, Crowe-White KM, Ellis AC, Studer M, Phillips F, Samsel S, Parton J, Locher JL, Ard JD. Changes in Cardiometabolic Risk Among Older Adults with Obesity: An Ancillary Analysis of a Randomized Controlled Trial Investigating Exercise Plus Weight Maintenance and Exercise Plus Intentional Weight Loss by Caloric Restriction. J Acad Nutr Diet. 2022 Feb;122(2):354-362. doi: 10.1016/j.jand.2021.07.009. Epub 2021 Sep 1.
- Crowe-White KM, Ellis AC, Mehta T, Locher JL, Ard JD. Dietary Quality Assessed by the HEI-2010 and Biomarkers of Cardiometabolic Disease: An Exploratory Analysis. J Am Coll Nutr. 2019 Sep-Oct;38(7):640-647. doi: 10.1080/07315724.2019.1580168. Epub 2019 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F090430012
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