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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00957450
영상을 이용한 자궁경부암 환자의 골반내장기 운동
2026년 3월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
빈번한 자기공명영상을 이용한 자궁경부암의 외부빔방사선치료 시 모형화된 골반내장기운동의 타당성 연구
방사선 치료를 받는 자궁경부암 환자는 치료 중 골반 내 종양의 움직임을 고려하기 위해 방사선 치료 영역이 상당히 넓어야 하고, 이로 인해 많은 정상 조직에 방사선이 조사되기 때문에 부작용을 경험합니다.
이 연구는 치료 중 종양의 움직임과 주변 정상 조직의 움직임을 특성화하고 모델링하는 것을 목표로 합니다.
이렇게 함으로써 연구자들은 종양의 움직임을 최소화하고 더 많은 정상 조직을 절약할 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다.
방사선 요법 선량을 보다 정확하게 조정함으로써 연구자들은 치료의 부작용을 줄이고 종양의 국소 조절을 향상시킬 것입니다.
치료 중 환자의 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 여러 번 수행하여 조사관은 해당 시점에서 종양 및 주변 정상 조직이 어디에 있는지 확인할 수 있습니다.
이러한 스캔에서 모든 정보를 수집하면 조사관이 종양과 이러한 골반 장기의 움직임을 모델링하고 정상 조직을 유지하면서 종양을 표적으로 삼는 가장 좋은 방법을 조사할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
시뮬레이션 시: 환자는 표준 계획 CT 스캔 외에 두 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다.
하나의 MRI 스캔은 방광이 가득 찬 상태이고 다른 하나는 방광이 비어 있는 상태입니다.
치료 중: 환자는 편리한 시간에 주당 2~3회의 MRI 스캔을 받게 됩니다.
MRI 스캔은 환자의 불편을 최소화하기 위해 방사선 치료 시간에 가깝게 예약됩니다.
같은 날 MRI 스캔을 받고 치료 시점에 CBCT도 받게 됩니다.
어떤 이미지도 환자가 받는 치료를 변경하거나 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.
환자가 이미징 일정이 너무 불편하다고 느끼면 스캔 빈도를 줄이거나 연구를 중단할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 모든 이미지는 암호 보안 서버에 로드됩니다.
MRI 스캔은 뼈 대 뼈 일치를 사용하여 계획 중인 CT 스캔에 융합됩니다.
종양 및 골반 내 장기는 MRI 스캔에서 윤곽이 그려집니다.
윤곽선은 각 장기의 표면 메쉬를 만드는 데 사용되며 연구 소프트웨어를 사용하여 방사선 치료 과정에서 이러한 장기의 움직임과 변형을 모델링할 수 있습니다.
이 데이터를 사용하여 다양한 강도 변조 방사선 치료 계획에 대한 장기 운동의 선량 영향을 시뮬레이션할 수 있습니다.
우리는 또한 방광 및 직장 충전이 종양 운동에 미치는 영향을 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 자궁경부암 환자의 장기 움직임을 평가합니다.
연구 모집단은 클리닉에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 생검으로 확인된 자궁경부암
- 수술에 적합하지 않음
- 근치적 방사선 치료에 적합
- ECOG 0-2
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자
- 이전 골반 방사선 요법
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
장기 운동의 영향 치료 중 골반의 정상적인 장기 운동이 종양 운동에 미치는 영향을 특성화합니다. 이것은 골반암 환자에서 평가될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최종 방사선 치료 과정에서 자궁경부암과 관련된 분획 간 장기 움직임을 측정합니다. 최종 방사선 치료 과정에서 대상 운동에 대한 방광 및 직장 충진의 영향을 특성화합니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RT 중 골반 내 장기 움직임을 모델링합니다. 모델 종양 및 정상 조직 선량 축적. 이미지 데이터 세트에 대한 계획 연구를 수행합니다. CBCT 및 MR 이미징을 사용하여 종양 국소화 대용물의 유용성을 조사합니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-0043
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