- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00957450
Movimiento de órganos intrapélvicos para pacientes con cáncer de cuello uterino mediante imágenes
3 de marzo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Estudio de validación del movimiento de órganos intrapélvicos modelados durante la radioterapia de haz externo para el cáncer de cuello uterino utilizando imágenes de resonancia magnética frecuentes
Los pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben radioterapia experimentan efectos secundarios porque los campos de radioterapia tienen que ser bastante grandes para tener en cuenta el movimiento del tumor en la pelvis durante el tratamiento, lo que irradia una gran cantidad de tejidos normales.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar y modelar el movimiento del tumor, así como el movimiento de los tejidos normales circundantes, durante el tratamiento.
Al hacer esto, los investigadores pueden buscar formas de minimizar el movimiento del tumor y preservar más tejidos normales.
Al adaptar la dosis de radioterapia con mayor precisión, los investigadores reducirán los efectos secundarios del tratamiento y mejorarán el control local del tumor.
Al realizar múltiples exploraciones de imágenes por resonancia magnética (IRM) de los pacientes durante el tratamiento, los investigadores pueden identificar dónde se encuentran el tumor y los tejidos normales circundantes en ese momento.
La recopilación de toda la información de estos escaneos permitirá a los investigadores modelar el movimiento del tumor y estos órganos pélvicos, e investigar la mejor manera de atacar el tumor sin afectar los tejidos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En la simulación: los pacientes tendrán dos resonancias magnéticas además de la tomografía computarizada de planificación estándar.
Una resonancia magnética será con la vejiga llena y la otra con la vejiga vacía.
Durante el tratamiento: los pacientes tendrán dos o tres resonancias magnéticas por semana según su conveniencia.
Las resonancias magnéticas se programarán cerca de las horas de tratamiento de radioterapia para minimizar las molestias para el paciente.
El mismo día que tienen una resonancia magnética, también tendrán un CBCT en el momento del tratamiento.
Ninguna de las imágenes se utilizará para alterar o influir en el tratamiento que está recibiendo el paciente.
Si el paciente siente que el cronograma de imágenes es demasiado inconveniente, se le dará la opción de reducir la frecuencia del escaneo o retirarse del estudio. Todas las imágenes se cargarán en un servidor seguro con contraseña.
Las resonancias magnéticas se fusionarán con la tomografía computarizada de planificación mediante la comparación de hueso a hueso.
El tumor y los órganos intrapélvicos se contornearán en las exploraciones de MRI.
Los contornos se utilizarán para crear mallas superficiales de cada órgano y, con un software de investigación, podremos modelar el movimiento y la deformación de estos órganos a lo largo de la radioterapia.
Con estos datos, podremos simular el impacto de la dosis del movimiento del órgano en diferentes planes de radioterapia de intensidad modulada.
También exploraremos el impacto del llenado de la vejiga y el recto en el movimiento del tumor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, se evaluará el movimiento de órganos de pacientes con cáncer de cuello uterino.
La población de estudio se seleccionará de la clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Biopsia confirma cáncer de cuello uterino
- No apto para cirugía.
- Apto para radioterapia radical
- ECOG 0-2
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
- Radioterapia pélvica previa
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Impacto del movimiento del órgano Caracterizar el impacto del movimiento normal de órganos en la pelvis sobre el movimiento del tumor, durante el tratamiento. Esto se evaluará en pacientes con cáncer pélvico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mida los movimientos de órganos entre fracciones asociados con el cáncer de cuello uterino durante el curso de la radioterapia definitiva. Caracterizar el impacto del llenado de la vejiga y el recto en el movimiento del objetivo durante un curso de radioterapia definitiva
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Modele el movimiento de órganos intrapélvicos durante la RT. Modelo de tumor y acumulación de dosis de tejido normal. Realizar estudios de planificación sobre los conjuntos de datos de imágenes. Investigue la utilidad de los sustitutos de localización de tumores utilizando imágenes CBCT y MR.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 08-0043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .