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Movimiento de órganos intrapélvicos para pacientes con cáncer de cuello uterino mediante imágenes

3 de marzo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto

Estudio de validación del movimiento de órganos intrapélvicos modelados durante la radioterapia de haz externo para el cáncer de cuello uterino utilizando imágenes de resonancia magnética frecuentes

Los pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben radioterapia experimentan efectos secundarios porque los campos de radioterapia tienen que ser bastante grandes para tener en cuenta el movimiento del tumor en la pelvis durante el tratamiento, lo que irradia una gran cantidad de tejidos normales. Este estudio tiene como objetivo caracterizar y modelar el movimiento del tumor, así como el movimiento de los tejidos normales circundantes, durante el tratamiento. Al hacer esto, los investigadores pueden buscar formas de minimizar el movimiento del tumor y preservar más tejidos normales. Al adaptar la dosis de radioterapia con mayor precisión, los investigadores reducirán los efectos secundarios del tratamiento y mejorarán el control local del tumor. Al realizar múltiples exploraciones de imágenes por resonancia magnética (IRM) de los pacientes durante el tratamiento, los investigadores pueden identificar dónde se encuentran el tumor y los tejidos normales circundantes en ese momento. La recopilación de toda la información de estos escaneos permitirá a los investigadores modelar el movimiento del tumor y estos órganos pélvicos, e investigar la mejor manera de atacar el tumor sin afectar los tejidos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

En la simulación: los pacientes tendrán dos resonancias magnéticas además de la tomografía computarizada de planificación estándar. Una resonancia magnética será con la vejiga llena y la otra con la vejiga vacía. Durante el tratamiento: los pacientes tendrán dos o tres resonancias magnéticas por semana según su conveniencia. Las resonancias magnéticas se programarán cerca de las horas de tratamiento de radioterapia para minimizar las molestias para el paciente. El mismo día que tienen una resonancia magnética, también tendrán un CBCT en el momento del tratamiento. Ninguna de las imágenes se utilizará para alterar o influir en el tratamiento que está recibiendo el paciente. Si el paciente siente que el cronograma de imágenes es demasiado inconveniente, se le dará la opción de reducir la frecuencia del escaneo o retirarse del estudio. Todas las imágenes se cargarán en un servidor seguro con contraseña. Las resonancias magnéticas se fusionarán con la tomografía computarizada de planificación mediante la comparación de hueso a hueso. El tumor y los órganos intrapélvicos se contornearán en las exploraciones de MRI. Los contornos se utilizarán para crear mallas superficiales de cada órgano y, con un software de investigación, podremos modelar el movimiento y la deformación de estos órganos a lo largo de la radioterapia. Con estos datos, podremos simular el impacto de la dosis del movimiento del órgano en diferentes planes de radioterapia de intensidad modulada. También exploraremos el impacto del llenado de la vejiga y el recto en el movimiento del tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio, se evaluará el movimiento de órganos de pacientes con cáncer de cuello uterino. La población de estudio se seleccionará de la clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Biopsia confirma cáncer de cuello uterino
  • No apto para cirugía.
  • Apto para radioterapia radical
  • ECOG 0-2
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
  • Radioterapia pélvica previa
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1

Impacto del movimiento del órgano

Caracterizar el impacto del movimiento normal de órganos en la pelvis sobre el movimiento del tumor, durante el tratamiento. Esto se evaluará en pacientes con cáncer pélvico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mida los movimientos de órganos entre fracciones asociados con el cáncer de cuello uterino durante el curso de la radioterapia definitiva. Caracterizar el impacto del llenado de la vejiga y el recto en el movimiento del objetivo durante un curso de radioterapia definitiva
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Modele el movimiento de órganos intrapélvicos durante la RT. Modelo de tumor y acumulación de dosis de tejido normal. Realizar estudios de planificación sobre los conjuntos de datos de imágenes. Investigue la utilidad de los sustitutos de localización de tumores utilizando imágenes CBCT y MR.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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