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Mouvement intra-pelvien des organes pour une patiente atteinte d'un cancer du col de l'utérus à l'aide de l'imagerie

3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Étude de validation du mouvement modélisé des organes intra-pelviens pendant la radiothérapie externe pour le cancer du col de l'utérus à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fréquente

Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie subissent des effets secondaires car les champs de radiothérapie doivent être assez importants pour tenir compte du mouvement de la tumeur dans le bassin pendant le traitement, ce qui irradie de nombreux tissus normaux. Cette étude vise à caractériser et modéliser le mouvement de la tumeur, ainsi que le mouvement des tissus normaux environnants, pendant le traitement. Ce faisant, les chercheurs peuvent rechercher des moyens de minimiser le mouvement de la tumeur et d'épargner davantage de tissus normaux. En adaptant plus précisément la dose de radiothérapie, les chercheurs réduiront les effets secondaires du traitement et amélioreront le contrôle local de la tumeur. En effectuant plusieurs examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients pendant le traitement, les enquêteurs peuvent identifier où se trouvent la tumeur et les tissus normaux environnants à ce moment précis. La collecte de toutes les informations de ces scans permettra aux enquêteurs de modéliser le mouvement de la tumeur et de ces organes pelviens, et d'étudier la meilleure façon de cibler la tumeur tout en épargnant les tissus normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Lors de la simulation : les patients subiront deux IRM en plus de la tomodensitométrie de planification standard. Une IRM sera avec la vessie pleine, l'autre avec la vessie vide. Pendant le traitement : les patients auront deux ou trois IRM par semaine à leur convenance. Les examens IRM seront programmés à proximité des heures de traitement de radiothérapie afin de minimiser les inconvénients pour le patient. Le même jour, ils passeront une IRM, ils auront également un CBCT au moment du traitement. Aucune des images ne sera utilisée pour modifier ou influencer le traitement que le patient reçoit. Si le patient estime que le programme d'imagerie est trop gênant, il aura la possibilité de réduire la fréquence de l'examen ou de se retirer de l'étude. Toutes les images seront chargées sur un serveur sécurisé par mot de passe. Les scans IRM seront fusionnés au scanner de planification en utilisant la correspondance os-os. La tumeur et les organes intra-pelviens seront profilés sur les IRM. Les contours serviront à créer des maillages de surface de chaque organe et avec un logiciel de recherche, nous pourrons modéliser le mouvement et la déformation de ces organes au cours de la radiothérapie. Grâce à ces données, nous pourrons simuler l'impact dose du mouvement des organes sur différents plans de radiothérapie avec modulation d'intensité. Nous explorerons également l'impact du remplissage de la vessie et du rectum sur le mouvement de la tumeur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude, le mouvement des organes des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus sera évalué. La population de l'étude sera sélectionnée à partir de la clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Cancer du col de l'utérus confirmé par biopsie
  • Ne convient pas à la chirurgie
  • Convient à la radiothérapie radicale
  • ECOG 0-2
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant ou incapables de donner un consentement éclairé
  • Radiothérapie pelvienne antérieure
  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1

Impact du mouvement des organes

Caractériser l'impact du mouvement normal des organes dans le bassin sur le mouvement de la tumeur, pendant le traitement. Cela sera évalué chez les patients atteints d'un cancer pelvien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer les mouvements d'organes inter-fractions associés au cancer du col de l'utérus au cours de la radiothérapie définitive. Caractériser l'impact du remplissage vésical et rectal sur le mouvement de la cible au cours d'une radiothérapie définitive
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modélisez le mouvement des organes intra-pelviens pendant la RT. Modèle d'accumulation de dose de tumeur et de tissu normal. Effectuer des études de planification sur les ensembles de données d'images. Étudier l'utilité des substituts de localisation tumorale à l'aide de l'imagerie CBCT et IRM.
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2009

Première publication (Estimé)

12 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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