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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00957450
Mouvement intra-pelvien des organes pour une patiente atteinte d'un cancer du col de l'utérus à l'aide de l'imagerie
3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Étude de validation du mouvement modélisé des organes intra-pelviens pendant la radiothérapie externe pour le cancer du col de l'utérus à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fréquente
Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie subissent des effets secondaires car les champs de radiothérapie doivent être assez importants pour tenir compte du mouvement de la tumeur dans le bassin pendant le traitement, ce qui irradie de nombreux tissus normaux.
Cette étude vise à caractériser et modéliser le mouvement de la tumeur, ainsi que le mouvement des tissus normaux environnants, pendant le traitement.
Ce faisant, les chercheurs peuvent rechercher des moyens de minimiser le mouvement de la tumeur et d'épargner davantage de tissus normaux.
En adaptant plus précisément la dose de radiothérapie, les chercheurs réduiront les effets secondaires du traitement et amélioreront le contrôle local de la tumeur.
En effectuant plusieurs examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients pendant le traitement, les enquêteurs peuvent identifier où se trouvent la tumeur et les tissus normaux environnants à ce moment précis.
La collecte de toutes les informations de ces scans permettra aux enquêteurs de modéliser le mouvement de la tumeur et de ces organes pelviens, et d'étudier la meilleure façon de cibler la tumeur tout en épargnant les tissus normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Lors de la simulation : les patients subiront deux IRM en plus de la tomodensitométrie de planification standard.
Une IRM sera avec la vessie pleine, l'autre avec la vessie vide.
Pendant le traitement : les patients auront deux ou trois IRM par semaine à leur convenance.
Les examens IRM seront programmés à proximité des heures de traitement de radiothérapie afin de minimiser les inconvénients pour le patient.
Le même jour, ils passeront une IRM, ils auront également un CBCT au moment du traitement.
Aucune des images ne sera utilisée pour modifier ou influencer le traitement que le patient reçoit.
Si le patient estime que le programme d'imagerie est trop gênant, il aura la possibilité de réduire la fréquence de l'examen ou de se retirer de l'étude. Toutes les images seront chargées sur un serveur sécurisé par mot de passe.
Les scans IRM seront fusionnés au scanner de planification en utilisant la correspondance os-os.
La tumeur et les organes intra-pelviens seront profilés sur les IRM.
Les contours serviront à créer des maillages de surface de chaque organe et avec un logiciel de recherche, nous pourrons modéliser le mouvement et la déformation de ces organes au cours de la radiothérapie.
Grâce à ces données, nous pourrons simuler l'impact dose du mouvement des organes sur différents plans de radiothérapie avec modulation d'intensité.
Nous explorerons également l'impact du remplissage de la vessie et du rectum sur le mouvement de la tumeur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude, le mouvement des organes des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus sera évalué.
La population de l'étude sera sélectionnée à partir de la clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Cancer du col de l'utérus confirmé par biopsie
- Ne convient pas à la chirurgie
- Convient à la radiothérapie radicale
- ECOG 0-2
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients refusant ou incapables de donner un consentement éclairé
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Impact du mouvement des organes Caractériser l'impact du mouvement normal des organes dans le bassin sur le mouvement de la tumeur, pendant le traitement. Cela sera évalué chez les patients atteints d'un cancer pelvien. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer les mouvements d'organes inter-fractions associés au cancer du col de l'utérus au cours de la radiothérapie définitive. Caractériser l'impact du remplissage vésical et rectal sur le mouvement de la cible au cours d'une radiothérapie définitive
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modélisez le mouvement des organes intra-pelviens pendant la RT. Modèle d'accumulation de dose de tumeur et de tissu normal. Effectuer des études de planification sur les ensembles de données d'images. Étudier l'utilité des substituts de localisation tumorale à l'aide de l'imagerie CBCT et IRM.
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2009
Première publication (Estimé)
12 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0043
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