Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение внутритазовых органов у пациентов с раком шейки матки с использованием визуализации

3 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Валидационное исследование смоделированного внутритазового движения органов во время дистанционной лучевой терапии рака шейки матки с использованием частой магнитно-резонансной томографии

Пациенты с раком шейки матки, получающие лучевую терапию, испытывают побочные эффекты, потому что поля лучевой терапии должны быть довольно большими, чтобы учесть движение опухоли в тазу во время лечения, при этом облучается много нормальных тканей. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать и смоделировать движение опухоли, а также движение окружающих нормальных тканей во время лечения. Делая это, исследователи могут искать способы свести к минимуму движение опухоли и сохранить больше нормальных тканей. Более точно подбирая дозу лучевой терапии, исследователи уменьшат побочные эффекты лечения и улучшат локальный контроль над опухолью. Выполняя множественные магнитно-резонансные томографы (МРТ) пациентов во время лечения, исследователи могут определить, где опухоль и окружающие нормальные ткани находятся в этот момент времени. Сбор всей информации из этих сканирований позволит исследователям смоделировать движение опухоли и этих органов малого таза, а также выяснить, как лучше всего воздействовать на опухоль, не затрагивая при этом нормальные ткани.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

При моделировании: пациенты будут проходить две МРТ в дополнение к стандартной плановой КТ. Одно МРТ будет с полным мочевым пузырем, другое — с пустым мочевым пузырем. Во время лечения: пациенты будут проходить МРТ два или три раза в неделю по своему усмотрению. МРТ-сканирование будет запланировано незадолго до времени проведения лучевой терапии, чтобы свести к минимуму неудобства для пациента. В тот же день у них будет МРТ, во время лечения у них также будет КЛКТ. Ни одно из изображений не будет использоваться для изменения или влияния на лечение, которое получает пациент. Если пациент считает график визуализации слишком неудобным, ему будет предоставлена ​​возможность уменьшить частоту сканирования или отказаться от исследования. Все изображения будут загружены на защищенный паролем сервер. Сканирование МРТ будет объединено с планируемым сканированием КТ с использованием сопоставления костей. Опухоль и внутритазовые органы будут очерчены на МРТ. Контуры будут использоваться для создания поверхностных сеток каждого органа, и с помощью исследовательского программного обеспечения мы сможем моделировать движение и деформацию этих органов в ходе лучевой терапии. Используя эти данные, мы сможем смоделировать влияние дозы движения органа на различные планы лучевой терапии с модулированной интенсивностью. Мы также изучим влияние наполнения мочевого пузыря и прямой кишки на движение опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будет оцениваться подвижность органов у пациентов с раком шейки матки. Исследуемая популяция будет выбрана из клиники.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Биопсия подтвердила рак шейки матки
  • Не подходит для хирургии
  • Подходит для радикальной лучевой терапии
  • ЭКОГ 0-2
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие
  • Предшествующая лучевая терапия малого таза
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1

Влияние движения органов

Охарактеризуйте влияние нормального движения органов малого таза на движение опухоли во время лечения. Это будет оцениваться у пациентов с раком малого таза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение движений органов между фракциями, связанных с раком шейки матки, во время окончательной лучевой терапии. Охарактеризовать влияние заполнения мочевого пузыря и прямой кишки на движение мишени во время курса радикальной лучевой терапии.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Моделирование внутритазового движения органов во время ЛТ. Модель накопления дозы опухоли и нормальной ткани. Выполните исследования по планированию наборов данных изображений. Изучите полезность суррогатов локализации опухоли с помощью КЛКТ и МРТ.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-0043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться