Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb intrapánevních orgánů pro pacientku s rakovinou děložního čípku pomocí zobrazování

25. října 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Validační studie modelovaného pohybu nitropánevních orgánů při zevní radioterapii rakoviny děložního čípku za použití častého zobrazování magnetickou rezonancí

Pacientky s rakovinou děložního čípku, které podstupují radioterapii, mají vedlejší účinky, protože pole radioterapie musí být poměrně velké, aby se zohlednil pohyb nádoru v pánvi během léčby, což ozařuje mnoho normálních tkání. Tato studie si klade za cíl charakterizovat a modelovat pohyb nádoru, stejně jako pohyb okolních normálních tkání, během léčby. Tímto způsobem mohou vyšetřovatelé hledat způsoby, jak minimalizovat pohyb nádoru a ušetřit více normálních tkání. Přesnějším přizpůsobením dávky radioterapie výzkumníci sníží vedlejší účinky léčby a zlepší lokální kontrolu nádoru. Provedením více skenů pacientů pomocí magnetické rezonance (MRI) během léčby mohou vyšetřovatelé identifikovat, kde se v daném okamžiku nachází nádor a okolní normální tkáně. Shromáždění všech informací z těchto skenů umožní vyšetřovatelům modelovat pohyb nádoru a těchto pánevních orgánů a prozkoumat nejlepší způsob, jak zacílit nádor a přitom zachovat normální tkáně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Při simulaci: pacienti budou mít kromě standardního plánovacího CT vyšetření dvě vyšetření magnetickou rezonancí. Jedno vyšetření magnetickou rezonancí bude s plným močovým měchýřem, druhé s prázdným močovým měchýřem. Během léčby: pacienti budou mít podle potřeby dvě nebo tři vyšetření magnetickou rezonancí týdně. Skenování magnetickou rezonancí bude naplánováno těsně před léčbou radioterapií, aby se minimalizovaly nepříjemnosti pro pacienta. Ve stejný den mají vyšetření magnetickou rezonancí a v době léčby jim bude provedeno také CBCT. Žádný z obrázků nebude použit ke změně nebo ovlivnění léčby, kterou pacient dostává. Pokud má pacient pocit, že rozvrh snímků je příliš nepohodlný, bude mu dána možnost snížit frekvenci skenování nebo odstoupit ze studie. Všechny snímky budou načteny na server zabezpečený heslem. Snímky MRI budou sloučeny s plánovacím CT vyšetřením pomocí porovnání kosti ke kosti. Nádor a intrapánevní orgány budou konturovány na snímcích MRI. Kontury budou použity k vytvoření povrchových sítí každého orgánu a pomocí výzkumného softwaru budeme schopni modelovat pohyb a deformaci těchto orgánů v průběhu radioterapie. Pomocí těchto dat budeme schopni simulovat vliv dávky pohybu orgánu na různé plány radioterapie s modulovanou intenzitou. Prozkoumáme také vliv plnění močového měchýře a rekta na pohyb nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii bude hodnocen pohyb orgánů pacientek s rakovinou děložního čípku. Studijní populace bude vybrána z kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Biopsie potvrdila rakovinu děložního čípku
  • Nevhodné k operaci
  • Vhodné pro radikální radioterapii
  • ECOG 0-2
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
  • Předchozí radioterapie pánve
  • Kontraindikace vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Vliv pohybu orgánu

Charakterizujte vliv normálního pohybu orgánů v pánvi na pohyb nádoru během léčby. To bude hodnoceno u pacientů s rakovinou pánve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte mezifrakční pohyby orgánů spojené s rakovinou děložního čípku během definitivní radioterapie. Charakterizujte vliv plnění močového měchýře a rekta na pohyb cíle během definitivní radioterapie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modelování pohybu intrapánevních orgánů během RT. Model akumulace dávky nádoru a normální tkáně. Proveďte plánovací studie na sadách obrazových dat. Prozkoumejte užitečnost náhrad lokalizace nádoru pomocí CBCT a MR zobrazení.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 08-0043-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit