Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-bekkenorganbevægelse til livmoderhalskræftpatient ved hjælp af billeddannelse

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Valideringsundersøgelse af modelleret bevægelse af indre bækkenorganer under ekstern strålebehandling af livmoderhalskræft ved hjælp af hyppig magnetisk resonansbilleddannelse

Patienter med livmoderhalskræft, der får strålebehandling, oplever bivirkninger, fordi strålebehandlingsfelterne skal være ret store for at tage højde for tumorbevægelser i bækkenet under behandlingen, dette bestråler en masse normalt væv. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere og modellere tumorbevægelsen, såvel som bevægelsen af ​​omgivende normale væv, under behandlingen. Ved at gøre dette kan efterforskerne se på måder at minimere tumorbevægelse og skåne mere normalt væv. Ved at skræddersy strålebehandlingsdosen mere præcist vil efterforskerne reducere bivirkningerne af behandlingen og forbedre den lokale kontrol af tumoren. Ved at lave multiple magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger af patienterne under behandlingen, kan efterforskerne identificere, hvor tumoren og det omgivende normale væv er på det tidspunkt. Indsamling af al information fra disse scanninger vil give efterforskerne mulighed for at modellere bevægelsen af ​​tumoren og disse bækkenorganer og undersøge den bedste måde at målrette tumoren på, mens de stadig skåner normalt væv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved simulering: patienter vil have to MR-scanninger ud over standard planlægnings-CT-scanning. En MR-scanning vil være med blæren fuld, den anden vil være med blæren tom. Under behandlingen: Patienterne vil få foretaget to eller tre MR-scanninger om ugen, når det passer dem. MR-scanninger vil blive planlagt tæt på behandlingstiderne for strålebehandling for at minimere gener for patienten. Samme dag, som de skal til MR-scanning, vil de også have en CBCT på behandlingstidspunktet. Ingen af ​​billederne vil blive brugt til at ændre eller påvirke den behandling, patienten modtager. Hvis patienten føler, at billedbehandlingsplanen er for ubelejlig, vil de få mulighed for at reducere hyppigheden af ​​scanningen eller trække sig fra undersøgelsen. Alle billeder vil blive indlæst på en adgangskodesikker server. MR-scanningerne vil blive fusioneret til den planlagte CT-scanning ved hjælp af knogle-til-knogle-matchning. Tumor og indre bækkenorganer vil blive kontureret på MR-scanningerne. Konturerne vil blive brugt til at skabe overflademasker af hvert organ, og med forskningssoftware vil vi være i stand til at modellere bevægelsen og deformationen af ​​disse organer i løbet af strålebehandlingen. Ved hjælp af disse data vil vi være i stand til at simulere dosispåvirkningen af ​​organbevægelsen på forskellige intensitetsmodulerede strålebehandlingsplaner. Vi vil også undersøge virkningen af ​​blære- og rektalfyldning på tumorbevægelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse vil organbevægelsen hos patienter med livmoderhalskræft blive vurderet. Studiepopulationen vil blive udvalgt fra klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Biopsi bekræftede livmoderhalskræft
  • Ikke egnet til operation
  • Velegnet til radikal strålebehandling
  • ØKOG 0-2
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Kontraindikationer til MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Påvirkning af organbevægelser

Karakteriser indvirkningen af ​​normal organbevægelse i bækkenet på tumorbevægelsen under behandlingen. Dette vil blive vurderet hos patienter med bækkenkræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål interfraktionsorganbevægelser forbundet med livmoderhalskræft under forløbet af definitiv strålebehandling. Karakteriser virkningen af ​​blære- og rektalfyldning på målbevægelsen under et forløb med definitiv strålebehandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Model bevægelse af organer i bækkenet under RT. Model tumor & normal væv dosis akkumulering. Udfør planlægningsundersøgelser af billeddatasættene. Undersøg nytten af ​​tumorlokaliseringssurrogater ved hjælp af CBCT- og MR-billeddannelse.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2009

Først opslået (Anslået)

12. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner