Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch wewnątrznarządowy miednicy u pacjentki z rakiem szyjki macicy za pomocą obrazowania

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie walidacyjne modelowanego ruchu narządów miednicy mniejszej podczas radioterapii wiązką zewnętrzną raka szyjki macicy przy użyciu częstego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

Pacjenci z rakiem szyjki macicy poddawani radioterapii doświadczają skutków ubocznych, ponieważ pola radioterapii muszą być dość duże, aby uwzględnić ruch guza w miednicy podczas leczenia, co powoduje napromieniowanie wielu normalnych tkanek. Badanie to ma na celu scharakteryzowanie i modelowanie ruchu guza, jak również ruchu otaczających zdrowych tkanek podczas leczenia. W ten sposób badacze mogą przyjrzeć się sposobom zminimalizowania ruchu guza i oszczędzenia większej liczby normalnych tkanek. Dzięki dokładniejszemu dostosowaniu dawki radioterapii badacze zmniejszą skutki uboczne leczenia i poprawią miejscową kontrolę guza. Wykonując wielokrotne skany rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów podczas leczenia, badacze mogą określić, gdzie w tym momencie znajduje się guz i otaczające go normalne tkanki. Zebranie wszystkich informacji z tych skanów pozwoli badaczom modelować ruch guza i tych narządów miednicy oraz zbadać najlepszy sposób na celowanie w guza, jednocześnie oszczędzając normalne tkanki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Rak szyjki macicy

Szczegółowy opis

Podczas symulacji: pacjenci będą mieli dwa skany MRI oprócz standardowego zaplanowanego tomografii komputerowej. Jeden skan MRI będzie z pełnym pęcherzem, drugi będzie z pustym pęcherzem. Podczas leczenia: pacjenci będą mieli wykonywane dwa lub trzy badania MRI tygodniowo według własnego uznania. Badania rezonansem magnetycznym będą wykonywane w pobliżu godzin radioterapii, aby zminimalizować niedogodności dla pacjenta. W tym samym dniu mają wykonane badanie rezonansem magnetycznym, w czasie leczenia będą również mieli wykonane badanie CBCT. Żaden z obrazów nie zostanie wykorzystany do zmiany lub wpłynięcia na leczenie, jakie otrzymuje pacjent. Jeśli pacjent uzna, że harmonogram obrazowania jest zbyt niewygodny, będzie miał możliwość zmniejszenia częstotliwości skanowania lub wycofania się z badania. Wszystkie obrazy zostaną załadowane na serwer zabezpieczony hasłem. Skany MRI zostaną połączone z planowanym tomografem komputerowym za pomocą dopasowania kości do kości. Guz i narządy wewnątrz miednicy zostaną wyprofilowane na skanach MRI. Kontury zostaną wykorzystane do stworzenia siatek powierzchniowych każdego narządu, a dzięki oprogramowaniu badawczemu będziemy mogli modelować ruch i deformację tych narządów w trakcie radioterapii. Korzystając z tych danych, będziemy w stanie symulować wpływ dawki ruchu narządu na różne plany radioterapii z modulacją intensywności. Zbadamy również wpływ wypełnienia pęcherza i odbytnicy na ruch guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu oceniana będzie ruchomość narządów pacjentek z rakiem szyjki macicy. Badana populacja zostanie wybrana z kliniki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 lat
Biopsja potwierdziła raka szyjki macicy
Nie nadaje się do operacji
Nadaje się do radykalnej radioterapii
ECOG 0-2
Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
Wcześniejsza radioterapia miednicy
Przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Wpływ ruchu narządów Scharakteryzuj wpływ normalnego ruchu narządu w miednicy na ruch guza podczas leczenia. Zostanie to ocenione u pacjentów z rakiem miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmierz ruchy narządów międzyfrakcyjnych związane z rakiem szyjki macicy podczas ostatecznej radioterapii. Scharakteryzuj wpływ wypełnienia pęcherza moczowego i odbytnicy na ruchomość celu podczas przebiegu ostatecznej radioterapii Ramy czasowe: 24 miesiące	24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Modeluj ruch narządów miednicy mniejszej podczas RT. Model akumulacji dawki guza i prawidłowej tkanki. Wykonaj badania planistyczne na zbiorach danych obrazu. Zbadaj przydatność surogatów lokalizacji guza za pomocą obrazowania CBCT i MR. Ramy czasowe: 24 miesiące	24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

Główny śledczy: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości