- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00957450
Intra-bäckenorganrörelser för livmoderhalscancerpatienter som använder bildbehandling
3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Valideringsstudie av modellerad rörelse i bäckenorgan under extern strålbehandling för livmoderhalscancer med hjälp av frekvent magnetisk resonanstomografi
Patienter med livmoderhalscancer som får strålbehandling upplever biverkningar eftersom strålbehandlingsfälten måste vara ganska stora för att ta hänsyn till tumörrörelser i bäckenet under behandlingen, detta bestrålar många normala vävnader.
Denna studie syftar till att karakterisera och modellera tumörrörelsen, såväl som rörelsen av omgivande normala vävnader, under behandlingen.
Genom att göra detta kan utredarna titta på sätt att minimera tumörrörelser och skona mer normala vävnader.
Genom att skräddarsy strålbehandlingsdosen mer exakt kommer utredarna att minska biverkningarna av behandlingen och förbättra den lokala kontrollen av tumören.
Genom att göra flera magnetisk resonanstomografi (MRI) av patienterna under behandlingen kan utredarna identifiera var tumören och omgivande normala vävnader är vid den tidpunkten.
Att samla in all information från dessa skanningar kommer att tillåta utredarna att modellera rörelsen hos tumören och dessa bäckenorgan och undersöka det bästa sättet att rikta in sig på tumören samtidigt som man skonar normala vävnader.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid simulering: patienter kommer att ha två MRT-undersökningar utöver standardplanerings-CT-skanningen.
En MR-undersökning kommer att vara med blåsan full, den andra kommer att vara tom.
Under behandlingen: patienter kommer att göra två eller tre MRT-undersökningar per vecka när det passar dem.
MRT-undersökningar kommer att schemaläggas nära strålbehandlingstiderna för att minimera besväret för patienten.
Samma dag som de har en magnetröntgen ska de även göra en CBCT vid behandlingstillfället.
Ingen av bilderna kommer att användas för att ändra eller påverka behandlingen som patienten får.
Om patienten tycker att bildbehandlingsschemat är för obekvämt, kommer de att få möjlighet att minska frekvensen av skanningen eller att dra sig ur studien. Alla bilder kommer att laddas på en lösenordssäkrad server.
MRT-undersökningarna kommer att kombineras med den planerade CT-skanningen med hjälp av ben-till-ben-matchning.
Tumör och intra-bäckenorgan kommer att kontureras på MRI-skanningarna.
Konturerna kommer att användas för att skapa ytmaskor för varje organ och med forskningsprogramvara kommer vi att kunna modellera rörelsen och deformationen av dessa organ under strålbehandlingens gång.
Med hjälp av dessa data kommer vi att kunna simulera dospåverkan av organrörelsen på olika intensitetsmodulerade strålbehandlingsplaner.
Vi kommer också att utforska inverkan av blåsa och rektal fyllning på tumörrörelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie kommer organrörelserna hos patienter med livmoderhalscancer att bedömas.
Studiepopulationen kommer att väljas från kliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Biopsi bekräftade livmoderhalscancer
- Inte lämplig för operation
- Lämplig för radikal strålbehandling
- ECOG 0-2
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
- Tidigare bäckenstrålbehandling
- Kontraindikationer för MR-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Påverkan av organrörelser Karakterisera inverkan av normala organrörelser i bäckenet på tumörrörelser under behandling. Detta kommer att bedömas hos patienter med bäckencancer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät organrörelser mellan fraktioner i samband med livmoderhalscancer under den definitiva strålbehandlingen. Karakterisera inverkan av blås- och rektalfyllning på målrörelsen under en definitiv strålbehandlingskur
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modellera organrörelser i bäckenet under RT. Modell tumör & normal vävnad dosackumulering. Utför planeringsstudier på bilddatauppsättningarna. Undersök användbarheten av tumörlokaliseringssurrogat med CBCT och MR-avbildning.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2009
Första postat (Beräknad)
12 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 08-0043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .