Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-bekkenorganbevegelser for livmorhalskreftpasienter som bruker bildediagnostikk

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Valideringsstudie av modellert bevegelse av organer i bekkenet under ekstern strålebehandling for livmorhalskreft ved bruk av hyppig magnetisk resonansavbildning

Pasienter med livmorhalskreft som får strålebehandling opplever bivirkninger fordi strålebehandlingsfeltene må være ganske store for å ta høyde for svulstbevegelser i bekkenet under behandling, dette bestråler mye normalt vev. Denne studien tar sikte på å karakterisere og modellere svulstens bevegelse, så vel som bevegelsen til omkringliggende normalt vev, under behandling. Ved å gjøre dette kan etterforskerne se på måter å minimere svulstbevegelser og skåne mer normalt vev. Ved å skreddersy stråleterapidosen mer nøyaktig, vil etterforskerne redusere bivirkningene av behandlingen og forbedre lokal kontroll av svulsten. Ved å gjøre flere magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning av pasientene under behandlingen, kan etterforskerne identifisere hvor svulsten og omkringliggende normalt vev er på det tidspunktet. Innsamling av all informasjon fra disse skanningene vil tillate etterforskerne å modellere bevegelsen til svulsten og disse bekkenorganene, og undersøke den beste måten å målrette svulsten på mens de fortsatt sparer normalt vev.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Livmorhalskreft

Detaljert beskrivelse

Ved simulering: pasienter vil ha to MR-skanninger i tillegg til standard planleggings-CT-skanning. En MR-skanning vil være med blæren full, den andre vil være med tom blære. Under behandling: pasienter vil ha to eller tre MR-skanninger per uke når det passer det. MR-skanninger vil bli planlagt nær behandlingstidene for strålebehandling for å minimere ulemper for pasienten. Samme dag som de har MR-skanning, vil de også ha CBCT ved behandlingstidspunktet. Ingen av bildene vil bli brukt til å endre eller påvirke behandlingen pasienten får. Hvis pasienten føler at bildebehandlingsplanen er for upraktisk, vil de få muligheten til å redusere frekvensen av skanningen eller trekke seg fra studien. Alle bildene vil bli lastet inn på en passordsikker server. MR-skanningene vil bli smeltet sammen med den planlagte CT-skanningen ved bruk av ben-til-ben-matching. Tumor og intra-bekken organer vil bli konturert på MR-skanning. Konturene vil bli brukt til å lage overflatemasker av hvert organ, og med forskningsprogramvare vil vi kunne modellere bevegelsen og deformasjonen av disse organene i løpet av strålebehandlingen. Ved å bruke disse dataene vil vi kunne simulere dosepåvirkningen av organbevegelsen på forskjellige intensitetsmodulerte strålebehandlingsplaner. Vi vil også utforske virkningen av blære- og rektalfylling på tumorbevegelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien vil organbevegelsen til pasienter med livmorhalskreft bli vurdert. Studiepopulasjonen vil bli valgt fra klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år
Biopsi bekreftet livmorhalskreft
Ikke egnet for kirurgi
Egnet for radikal strålebehandling
ECOG 0-2
Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
Tidligere bekkenstrålebehandling
Kontraindikasjoner for MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Påvirkning av organbevegelser Karakteriser innvirkningen av normal organbevegelse i bekkenet på svulstbevegelse under behandling. Dette vil bli vurdert hos pasienter med bekkenkreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Mål interfraksjonsorganbevegelser assosiert med livmorhalskreft i løpet av definitiv strålebehandling. Karakteriser virkningen av blære- og rektalfylling på målbevegelsen under et kurs med definitiv strålebehandling Tidsramme: 24 måneder	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Modeller bevegelser i bekkenorganene under RT. Modell tumor og normal vevsdoseakkumulering. Utfør planleggingsstudier på bildedatasettene. Undersøk nytten av tumorlokaliseringssurrogater ved bruk av CBCT- og MR-avbildning. Tidsramme: 24 måneder	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

Hovedetterforsker: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene