- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00957450
Lantion sisäinen liike kohdunkaulan syöpäpotilaalle kuvantamisen avulla
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Validointitutkimus mallinnetusta lantionsisäisen elimen liikkeestä kohdunkaulan syövän ulkoisen sädehoidon aikana käyttämällä toistuvaa magneettikuvausta
Sädehoitoa saavilla kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla on sivuvaikutuksia, koska sädehoitokenttien on oltava melko suuria, jotta voidaan ottaa huomioon kasvaimen liike lantiossa hoidon aikana, mikä säteilyttää paljon normaaleja kudoksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ja mallintaa kasvaimen liikettä sekä ympäröivien normaalien kudosten liikettä hoidon aikana.
Tekemällä tämän tutkijat voivat tarkastella tapoja minimoida kasvaimen liikettä ja säästää normaaleja kudoksia.
Räätälöimällä sädehoitoannosta tarkemmin tutkijat vähentävät hoidon sivuvaikutuksia ja parantavat kasvaimen paikallista hallintaa.
Tekemällä potilaille useita magneettikuvauksia (MRI) hoidon aikana, tutkijat voivat tunnistaa, missä kasvain ja ympäröivät normaalit kudokset ovat sillä hetkellä.
Kaikkien tietojen kerääminen näistä skannauksista antaa tutkijoille mahdollisuuden mallintaa kasvaimen ja näiden lantion elinten liikettä ja tutkia parasta tapaa kohdistaa kasvain säilyttäen silti normaaleja kudoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatiossa: Potilaille tehdään kaksi MRI-kuvausta normaalin suunnittelun TT-skannauksen lisäksi.
Yksi magneettikuvaus tehdään rakko täynnä, toinen rakko tyhjä.
Hoidon aikana: Potilaille tehdään kaksi tai kolme MRI-kuvausta viikossa heidän mielensä mukaan.
MRI-skannaukset ajoitetaan lähelle sädehoitoaikoja, jotta potilaalle aiheutuu mahdollisimman vähän haittaa.
Samana päivänä heillä on MRI-skannaus, heillä on myös CBCT hoidon aikana.
Mitään kuvia ei käytetä potilaan saaman hoidon muuttamiseen tai vaikuttamiseen.
Jos potilas kokee kuvantamisaikataulun liian hankalaksi, hänelle annetaan mahdollisuus vähentää skannauksen tiheyttä tai vetäytyä tutkimuksesta. Kaikki kuvat ladataan salasanasuojatulle palvelimelle.
MRI-skannaukset yhdistetään suunnittelevaan CT-skannaukseen käyttämällä luusta luuhun -sovitusta.
Kasvain ja lantion sisäiset elimet muotoillaan magneettikuvauksissa.
Ääriviivojen avulla luodaan kunkin elimen pintaverkot ja tutkimusohjelmistolla voimme mallintaa näiden elinten liikettä ja muodonmuutoksia sädehoidon aikana.
Näiden tietojen avulla pystymme simuloimaan elimen liikkeen annosvaikutusta erilaisiin intensiteettimoduloituihin sädehoitosuunnitelmiin.
Tutkimme myös virtsarakon ja peräsuolen täytön vaikutusta kasvaimen liikkeisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kohdunkaulan syöpää sairastavien potilaiden elinten liikettä.
Tutkimuspopulaatio valitaan klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Biopsia vahvisti kohdunkaulan syövän
- Ei sovellu leikkaukseen
- Soveltuu radikaaliin sädehoitoon
- ECOG 0-2
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Aiempi lantion sädehoito
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Elinten liikkeen vaikutus Kuvaile lantion elinten normaalin liikkeen vaikutusta kasvaimen liikkeisiin hoidon aikana. Tämä arvioidaan potilailla, joilla on lantion syöpä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa kohdunkaulan syöpään liittyvät elinten väliset liikkeet lopullisen sädehoidon aikana. Kuvaile virtsarakon ja peräsuolen täytön vaikutusta kohteen liikkeisiin lopullisen sädehoidon aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Malli lantion sisäistä liikettä RT:n aikana. Mallin kasvain ja normaali kudosannoksen kertyminen. Suorita suunnittelututkimuksia kuvatietosarjoista. Tutki kasvaimen lokalisointikorvikkeiden hyödyllisyyttä CBCT- ja MR-kuvauksen avulla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .