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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00957450
Intrapelvine Organbewegungen für Patienten mit Gebärmutterhalskrebs mit Bildgebung
3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Validierungsstudie der modellierten intrapelvinen Organbewegung während der externen Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs mit häufiger Magnetresonanztomographie
Bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten, treten Nebenwirkungen auf, da die Strahlentherapiefelder ziemlich groß sein müssen, um die Tumorbewegung im Becken während der Behandlung zu berücksichtigen, wodurch eine Menge normales Gewebe bestrahlt wird.
Diese Studie zielt darauf ab, die Tumorbewegung sowie die Bewegung des umgebenden normalen Gewebes während der Behandlung zu charakterisieren und zu modellieren.
Auf diese Weise können die Ermittler nach Möglichkeiten suchen, die Tumorbewegung zu minimieren und mehr normales Gewebe zu schonen.
Durch eine genauere Anpassung der Strahlentherapiedosis werden die Forscher die Nebenwirkungen der Behandlung verringern und die lokale Kontrolle des Tumors verbessern.
Durch mehrfache Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans der Patienten während der Behandlung können die Ermittler feststellen, wo sich der Tumor und das umgebende normale Gewebe zu diesem Zeitpunkt befinden.
Das Sammeln aller Informationen aus diesen Scans wird es den Ermittlern ermöglichen, die Bewegung des Tumors und dieser Beckenorgane zu modellieren und den besten Weg zu untersuchen, um den Tumor anzugreifen und gleichzeitig normales Gewebe zu schonen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Simulation: Die Patienten erhalten zusätzlich zum standardmäßigen Planungs-CT-Scan zwei MRT-Scans.
Ein MRT-Scan wird mit voller Blase durchgeführt, der andere mit leerer Blase.
Während der Behandlung: Die Patienten erhalten nach Belieben zwei oder drei MRT-Scans pro Woche.
MRT-Scans werden in der Nähe der Behandlungszeiten der Strahlentherapie geplant, um die Unannehmlichkeiten für den Patienten zu minimieren.
Am selben Tag werden sie einer MRT-Untersuchung unterzogen und zum Zeitpunkt der Behandlung wird auch eine CBCT durchgeführt.
Keines der Bilder wird verwendet, um die Behandlung, die der Patient erhält, zu ändern oder zu beeinflussen.
Wenn der Patient der Meinung ist, dass der Bildgebungsplan zu unpraktisch ist, hat er die Möglichkeit, die Häufigkeit des Scannens zu reduzieren oder die Studie abzubrechen. Alle Bilder werden auf einen passwortgeschützten Server geladen.
Die MRT-Scans werden mithilfe von Bone-to-Bone-Matching mit dem Planungs-CT-Scan fusioniert.
Tumor und intrapelvine Organe werden auf den MRT-Scans konturiert.
Die Konturen werden verwendet, um Oberflächennetze jedes Organs zu erstellen, und mit Forschungssoftware werden wir in der Lage sein, die Bewegung und Verformung dieser Organe im Verlauf der Strahlentherapie zu modellieren.
Anhand dieser Daten werden wir in der Lage sein, den Dosiseinfluss der Organbewegung auf verschiedene intensitätsmodulierte Bestrahlungspläne zu simulieren.
Wir werden auch den Einfluss der Blasen- und Rektalfüllung auf die Tumorbewegung untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie wird die Organbewegung von Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs untersucht.
Die Studienpopulation wird aus der Klinik ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Biopsie bestätigte Gebärmutterhalskrebs
- Nicht für Operationen geeignet
- Geeignet für radikale Strahlentherapie
- ECOG 0-2
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Vorherige Strahlentherapie des Beckens
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Auswirkungen der Organbewegung Charakterisieren Sie die Auswirkungen der normalen Organbewegung im Becken auf die Tumorbewegung während der Behandlung. Dies wird bei Patienten mit Beckenkrebs beurteilt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messen Sie die mit Gebärmutterhalskrebs assoziierten Organbewegungen zwischen den Fraktionen im Verlauf der endgültigen Strahlentherapie. Charakterisieren Sie den Einfluss der Blasen- und Rektumfüllung auf die Zielbewegung während einer endgültigen Strahlentherapie
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Modellieren Sie die Bewegung der intrapelvinen Organe während der RT. Modell-Tumor- und Normalgewebe-Dosisakkumulation. Führen Sie Planungsstudien zu den Bilddatensätzen durch. Untersuchen Sie den Nutzen von Surrogaten zur Tumorlokalisierung mithilfe von CBCT- und MR-Bildgebung.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0043
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