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イメージングを用いた子宮頸がん患者の骨盤内臓器運動

2023年10月25日 更新者:University Health Network, Toronto

頻繁な磁気共鳴画像法を使用した子宮頸がんの外部ビーム放射線療法中のモデル化された骨盤内臓器運動の検証研究

放射線療法を受けている子宮頸がんの患者は、治療中の骨盤内の腫瘍の動きを考慮して放射線療法の照射野をかなり大きくする必要があり、多くの正常な組織を照射するため、副作用が生じます。 この研究は、治療中の腫瘍の動きと周囲の正常組織の動きを特徴付けてモデル化することを目的としています。 これを行うことで、研究者は腫瘍の動きを最小限に抑え、より多くの正常な組織を残す方法を検討できます。 放射線治療の線量をより正確に調整することで、研究者は治療の副作用を減らし、腫瘍の局所制御を改善します。 治療中に患者の複数の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを行うことにより、研究者はその時点で腫瘍と周囲の正常組織がどこにあるかを特定できます。 これらのスキャンからすべての情報を収集することで、研究者は腫瘍とこれらの骨盤臓器の動きをモデル化し、正常な組織を温存しながら腫瘍を標的とする最善の方法を調査できます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

シミュレーション時: 患者は、標準的な計画 CT スキャンに加えて 2 つの MRI スキャンを受けます。 1 回の MRI スキャンは膀胱が満タンの状態で、もう 1 回は膀胱が空になった状態で行います。 治療中: 患者は都合のよいときに、週に 2 ~ 3 回の MRI スキャンを受けます。 MRIスキャンは、患者の不便を最小限に抑えるために、放射線療法の治療時間の近くにスケジュールされます。 同じ日に MRI スキャンを行い、治療時に CBCT も行います。 画像は、患者が受けている治療を変更したり影響を与えたりするために使用されることはありません。 患者がイメージング スケジュールが不便すぎると感じた場合、スキャンの頻度を減らすか、研究から撤退するオプションが与えられます。すべての画像は、パスワードで保護されたサーバーに読み込まれます。 MRI スキャンは、骨と骨のマッチングを使用して計画 CT スキャンに融合されます。 腫瘍と骨盤内臓器は、MRI スキャンで輪郭を描かれます。 等高線は、各臓器の表面メッシュを作成するために使用され、研究ソフトウェアを使用して、放射線治療の過程でこれらの臓器の動きと変形をモデル化できるようになります。 このデータを使用して、さまざまな強度変調放射線治療計画に対する臓器運動の線量の影響をシミュレートできます。 また、膀胱と直腸の充満が腫瘍の動きに与える影響についても調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、子宮頸がん患者の臓器の動きが評価されます。 研究集団はクリニックから選択されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生検で子宮頸がんが確定
  • 手術には不向き
  • 根治的放射線治療に適しています
  • ECOG 0-2
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることを望まない、またはできない患者
  • 以前の骨盤放射線療法
  • MRIスキャンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1

臓器運動の影響

治療中の腫瘍の動きに対する骨盤内の正常な器官の動きの影響を特徴付けます。 これは、骨盤がん患者で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
根治的放射線療法の過程で子宮頸がんに関連する分画間の器官の動きを測定します。根治的放射線療法の過程で、膀胱と直腸の充満が標的の動きに与える影響を特徴付けます
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
RT 中の骨盤内器官の動きをモデル化します。腫瘍および正常組織の線量蓄積をモデル化します。画像データ セットに対して計画調査を実行します。 CBCT および MR イメージングを使用して、腫瘍局在代理の有用性を調査します。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Milosevic, MD、Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月11日

最初の投稿 (推定)

2009年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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