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Movimento de órgãos intra-pélvicos para pacientes com câncer de colo do útero usando imagens

3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto

Estudo de validação do movimento de órgão intrapélvico modelado durante radioterapia de feixe externo para câncer de colo do útero usando ressonância magnética frequente

Pacientes com câncer de colo do útero submetidos à radioterapia apresentam efeitos colaterais porque os campos de radioterapia precisam ser muito grandes para contabilizar o movimento do tumor na pelve durante o tratamento, o que irradia muitos tecidos normais. Este estudo visa caracterizar e modelar o movimento do tumor, bem como o movimento dos tecidos normais circundantes, durante o tratamento. Ao fazer isso, os investigadores podem procurar maneiras de minimizar o movimento do tumor e poupar mais tecidos normais. Ao adaptar a dose de radioterapia com mais precisão, os investigadores reduzirão os efeitos colaterais do tratamento e melhorarão o controle local do tumor. Ao fazer múltiplas ressonâncias magnéticas (MRI) dos pacientes durante o tratamento, os investigadores podem identificar onde o tumor e os tecidos normais circundantes estão naquele momento. A coleta de todas as informações dessas varreduras permitirá que os investigadores modelem o movimento do tumor e desses órgãos pélvicos e investiguem a melhor maneira de atingir o tumor enquanto ainda poupam os tecidos normais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Na simulação: os pacientes terão duas ressonâncias magnéticas além da tomografia computadorizada de planejamento padrão. Uma ressonância magnética estará com a bexiga cheia, a outra estará com a bexiga vazia. Durante o tratamento: os pacientes farão duas ou três ressonâncias magnéticas por semana, conforme sua conveniência. Os exames de ressonância magnética serão agendados próximo aos horários de tratamento de radioterapia para minimizar os inconvenientes para o paciente. No mesmo dia em que fizerem uma ressonância magnética, também farão uma CBCT no momento do tratamento. Nenhuma das imagens será usada para alterar ou influenciar o tratamento que o paciente está recebendo. Se o paciente achar que o agendamento de imagens é muito inconveniente, ele terá a opção de reduzir a frequência do escaneamento ou desistir do estudo. Todas as imagens serão carregadas em um servidor protegido por senha. As varreduras de ressonância magnética serão fundidas à tomografia computadorizada de planejamento usando correspondência osso a osso. O tumor e os órgãos intra-pélvicos serão contornados nos exames de ressonância magnética. Os contornos serão usados ​​para criar malhas de superfície de cada órgão e, com software de pesquisa, poderemos modelar o movimento e a deformação desses órgãos ao longo da radioterapia. Com esses dados, poderemos simular o impacto da dose do movimento do órgão em diferentes planos de radioterapia de intensidade modulada. Também exploraremos o impacto do enchimento da bexiga e do reto no movimento do tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo, será avaliado o movimento de órgãos de pacientes com câncer cervical. A população do estudo será selecionada na clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Biópsia confirmou câncer de colo do útero
  • Não é adequado para cirurgia
  • Adequado para radioterapia radical
  • ECOG 0-2
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes relutantes ou incapazes de dar consentimento informado
  • Radioterapia pélvica prévia
  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1

Impacto do movimento do órgão

Caracterizar o impacto do movimento normal dos órgãos na pelve no movimento do tumor, durante o tratamento. Isso será avaliado em pacientes com câncer pélvico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Meça os movimentos de órgãos entre frações associados ao câncer do colo do útero durante o curso da radioterapia definitiva. Caracterizar o impacto da bexiga e enchimento retal no movimento do alvo durante um curso de radioterapia definitiva
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Modele o movimento do órgão intrapélvico durante a RT. Acumulação de dose de tumor modelo e tecido normal. Realize estudos de planejamento nos conjuntos de dados de imagem. Investigue a utilidade de substitutos de localização de tumor usando imagens de CBCT e RM.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimado)

12 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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