- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00957450
Movimento de órgãos intra-pélvicos para pacientes com câncer de colo do útero usando imagens
3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Estudo de validação do movimento de órgão intrapélvico modelado durante radioterapia de feixe externo para câncer de colo do útero usando ressonância magnética frequente
Pacientes com câncer de colo do útero submetidos à radioterapia apresentam efeitos colaterais porque os campos de radioterapia precisam ser muito grandes para contabilizar o movimento do tumor na pelve durante o tratamento, o que irradia muitos tecidos normais.
Este estudo visa caracterizar e modelar o movimento do tumor, bem como o movimento dos tecidos normais circundantes, durante o tratamento.
Ao fazer isso, os investigadores podem procurar maneiras de minimizar o movimento do tumor e poupar mais tecidos normais.
Ao adaptar a dose de radioterapia com mais precisão, os investigadores reduzirão os efeitos colaterais do tratamento e melhorarão o controle local do tumor.
Ao fazer múltiplas ressonâncias magnéticas (MRI) dos pacientes durante o tratamento, os investigadores podem identificar onde o tumor e os tecidos normais circundantes estão naquele momento.
A coleta de todas as informações dessas varreduras permitirá que os investigadores modelem o movimento do tumor e desses órgãos pélvicos e investiguem a melhor maneira de atingir o tumor enquanto ainda poupam os tecidos normais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Na simulação: os pacientes terão duas ressonâncias magnéticas além da tomografia computadorizada de planejamento padrão.
Uma ressonância magnética estará com a bexiga cheia, a outra estará com a bexiga vazia.
Durante o tratamento: os pacientes farão duas ou três ressonâncias magnéticas por semana, conforme sua conveniência.
Os exames de ressonância magnética serão agendados próximo aos horários de tratamento de radioterapia para minimizar os inconvenientes para o paciente.
No mesmo dia em que fizerem uma ressonância magnética, também farão uma CBCT no momento do tratamento.
Nenhuma das imagens será usada para alterar ou influenciar o tratamento que o paciente está recebendo.
Se o paciente achar que o agendamento de imagens é muito inconveniente, ele terá a opção de reduzir a frequência do escaneamento ou desistir do estudo. Todas as imagens serão carregadas em um servidor protegido por senha.
As varreduras de ressonância magnética serão fundidas à tomografia computadorizada de planejamento usando correspondência osso a osso.
O tumor e os órgãos intra-pélvicos serão contornados nos exames de ressonância magnética.
Os contornos serão usados para criar malhas de superfície de cada órgão e, com software de pesquisa, poderemos modelar o movimento e a deformação desses órgãos ao longo da radioterapia.
Com esses dados, poderemos simular o impacto da dose do movimento do órgão em diferentes planos de radioterapia de intensidade modulada.
Também exploraremos o impacto do enchimento da bexiga e do reto no movimento do tumor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo, será avaliado o movimento de órgãos de pacientes com câncer cervical.
A população do estudo será selecionada na clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Biópsia confirmou câncer de colo do útero
- Não é adequado para cirurgia
- Adequado para radioterapia radical
- ECOG 0-2
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes relutantes ou incapazes de dar consentimento informado
- Radioterapia pélvica prévia
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Impacto do movimento do órgão Caracterizar o impacto do movimento normal dos órgãos na pelve no movimento do tumor, durante o tratamento. Isso será avaliado em pacientes com câncer pélvico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Meça os movimentos de órgãos entre frações associados ao câncer do colo do útero durante o curso da radioterapia definitiva. Caracterizar o impacto da bexiga e enchimento retal no movimento do alvo durante um curso de radioterapia definitiva
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Modele o movimento do órgão intrapélvico durante a RT. Acumulação de dose de tumor modelo e tecido normal. Realize estudos de planejamento nos conjuntos de dados de imagem. Investigue a utilidade de substitutos de localização de tumor usando imagens de CBCT e RM.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimado)
12 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 08-0043
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .