- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00957450
Intra-bekkenorgaanbeweging voor baarmoederhalskankerpatiënt met behulp van beeldvorming
3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Validatiestudie van gemodelleerde bewegingen van intra-bekkenorganen tijdens externe radiotherapie voor baarmoederhalskanker met behulp van frequente magnetische resonantiebeeldvorming
Patiënten met baarmoederhalskanker die radiotherapie ondergaan, ervaren bijwerkingen omdat de radiotherapievelden vrij groot moeten zijn om rekening te houden met de beweging van de tumor in het bekken tijdens de behandeling, hierdoor worden veel normale weefsels bestraald.
Deze studie heeft tot doel de beweging van de tumor, evenals de beweging van omliggende normale weefsels, tijdens de behandeling te karakteriseren en te modelleren.
Door dit te doen, kunnen de onderzoekers manieren zoeken om de beweging van de tumor te minimaliseren en meer normale weefsels te sparen.
Door de radiotherapiedosis nauwkeuriger af te stemmen, zullen de onderzoekers de bijwerkingen van de behandeling verminderen en de lokale controle van de tumor verbeteren.
Door tijdens de behandeling meerdere MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) van de patiënten uit te voeren, kunnen de onderzoekers vaststellen waar de tumor en het omliggende normale weefsel zich op dat moment bevinden.
Door alle informatie van deze scans te verzamelen, kunnen de onderzoekers de beweging van de tumor en deze bekkenorganen modelleren en onderzoeken wat de beste manier is om de tumor aan te pakken terwijl normale weefsels worden gespaard.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij simulatie: patiënten krijgen naast de standaard geplande CT-scan twee MRI-scans.
De ene MRI-scan is met een volle blaas, de andere met een lege blaas.
Tijdens de behandeling: patiënten zullen twee of drie MRI-scans per week ondergaan wanneer het hen uitkomt.
MRI-scans worden ingepland rond de behandeltijden van radiotherapie om het ongemak voor de patiënt tot een minimum te beperken.
Op dezelfde dag dat ze een MRI-scan hebben, krijgen ze ook een CBCT op het moment van de behandeling.
Geen van de afbeeldingen zal worden gebruikt om de behandeling van de patiënt te wijzigen of te beïnvloeden.
Als de patiënt vindt dat het beeldvormingsschema te onhandig is, krijgt hij of zij de mogelijkheid om de scanfrequentie te verminderen of zich terug te trekken uit het onderzoek. Alle beelden worden op een met een wachtwoord beveiligde server geladen.
De MRI-scans worden gefuseerd met de geplande CT-scan door middel van bone-to-bone matching.
Tumor en intra-bekkenorganen zullen contouren krijgen op de MRI-scans.
De contouren zullen worden gebruikt om oppervlaktemazen van elk orgaan te creëren en met onderzoekssoftware zullen we de beweging en vervorming van deze organen in de loop van radiotherapie kunnen modelleren.
Met behulp van deze gegevens kunnen we de dosisimpact van de beweging van het orgaan op verschillende intensiteitsgemoduleerde radiotherapieplannen simuleren.
We zullen ook de impact onderzoeken van blaas- en rectale vulling op de beweging van de tumor.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie wordt de orgaanbeweging van patiënten met baarmoederhalskanker beoordeeld.
De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit de kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Biopsie bevestigde baarmoederhalskanker
- Niet geschikt voor operaties
- Geschikt voor radicale radiotherapie
- ECOG 0-2
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
- Eerdere bekkenbestraling
- Contra-indicaties voor MRI-scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Impact van orgaanbeweging Karakteriseer de impact van normale orgaanbeweging in het bekken op tumorbeweging tijdens de behandeling. Dit zal worden beoordeeld bij patiënten met bekkenkanker. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet interfractie-orgaanbewegingen geassocieerd met baarmoederhalskanker tijdens definitieve radiotherapie. Karakteriseer de impact van blaas- en rectale vulling op doelbeweging tijdens een kuur van definitieve radiotherapie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Modelleer intra-bekkenorgaanbeweging tijdens RT. Modelleer tumor & normale weefseldosisaccumulatie. Planningstudies uitvoeren op de beeldgegevenssets. Onderzoek het nut van surrogaten voor tumorlokalisatie met behulp van CBCT- en MR-beeldvorming.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Milosevic, MD, Univesity Health Network, Princess Margaret Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
12 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 08-0043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .