속눈썹 감모증이 있는 아프리카계 미국인의 속눈썹 돌출 증가에 대한 비마토프로스트 용액 연구
2011년 11월 30일 업데이트: Allergan
이 연구는 비마토프로스트 용액 0.03%를 1일 1회 상부 눈꺼풀 가장자리(속눈썹이 피부와 만나는 곳)에 대한 안전성 및 효능을 비히클과 비교하여 전체 속눈썹의 눈부심을 증가시키는 것을 평가할 것입니다. 속눈썹 (부적절하거나 충분하지 않은 속눈썹).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인/민족 흑인
- 만 18세 이상의 성인
- 최소 또는 중간의 속눈썹 돌출 평가
제외 기준:
- 속눈썹이 고르지 않거나 한쪽이 다른 쪽보다 긴 피사체
- 모든 안구 질환 또는 이상
- 눈 수술
- 눈 주위의 심한 과색소침착
- 속눈썹 임플란트
- 속눈썹 연장 신청
- 6개월 이내 속눈썹 성장 제품 사용
- 처방 속눈썹 성장 제품의 모든 사용
- 모발 성장에 영향을 미칠 수 있는 치료법
- 녹내장에 점안제가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라티스®
비마토프로스트 안과용 0.03% 용액
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저녁에 하루에 한 번 위쪽 눈꺼풀 가장자리를 따라 한 방울의 연구 약물을 적용합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
차량 멸균 솔루션
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저녁에 하루에 한 번 위쪽 눈꺼풀 가장자리를 따라 한 방울의 연구 약물을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월에 전반적인 속눈썹 돌출에 대한 치료 반응자의 백분율
기간: 4월
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글로벌 속눈썹 평가(GEA) 척도에서 4개월째에 기준선으로부터 적어도 1 등급 개선으로 정의되는 전반적인 속눈썹 돌출에 대한 치료 반응자의 백분율.
GEA는 속눈썹 돌출을 1(최소 돌출)에서 4(매우 현저한 돌출)까지 평가하는 4점 척도입니다.
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4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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