Estudo da solução de bimatoprost no aumento da proeminência dos cílios em afro-americanos com hipotricose dos cílios
30 de novembro de 2011 atualizado por: Allergan
Este estudo avaliará a segurança e a eficácia da solução de bimatoprost 0,03% uma vez ao dia nas margens da pálpebra superior (onde os cílios encontram a pele) em comparação com o veículo no aumento da proeminência geral dos cílios em indivíduos afro-americanos/étnicos negros autoidentificados exibindo hipotricose do cílios (cílios inadequados ou insuficientes).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano/negro étnico
- Adultos com pelo menos 18 anos de idade
- Avaliação da proeminência dos cílios de mínima ou moderada
Critério de exclusão:
- Pessoas com cílios irregulares ou mais longos de um lado do que do outro
- Qualquer doença ocular ou anormalidade
- Cirurgia ocular
- Hiperpigmentação grave ao redor do olho
- Implantes de cílios
- Aplicação de extensão de pestanas
- Qualquer uso de produtos de crescimento de cílios dentro de 6 meses
- Qualquer uso de produtos de crescimento de cílios prescritos
- Tratamentos que podem afetar o crescimento do cabelo
- Exigir medicamentos colírios para glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: LATISSE®
bimatoprost solução oftálmica 0,03%
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Aplique uma gota da medicação do estudo ao longo da margem da pálpebra superior uma vez ao dia à noite
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
solução estéril para veículos
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Aplique uma gota da medicação do estudo ao longo da margem da pálpebra superior uma vez ao dia à noite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de respondedores ao tratamento na proeminência geral dos cílios no mês 4
Prazo: Mês 4
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Porcentagem de respondedores ao tratamento na proeminência geral dos cílios, definida como uma melhoria de pelo menos 1 grau desde a linha de base no Mês 4 na Escala Global de Avaliação dos Cílios (GEA).
A GEA é uma escala de 4 pontos em que a proeminência dos cílios é avaliada de 1 (proeminência mínima) a 4 (proeminência muito acentuada).
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Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192024-039
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