Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Bimatoprost-lösning för att öka ögonfransarnas framträdande roll hos afroamerikaner med ögonfranshypotrichos

30 november 2011 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av bimatoprostlösning 0,03 % en gång dagligen till de övre ögonlockskanterna (där ögonfransarna möter huden) jämfört med vehikel för att öka den totala ögonfransprominensen hos självidentifierade afroamerikanska/etniska svarta försökspersoner som uppvisar hypotrichosis av ögonfransar (otillräckliga eller inte tillräckligt med ögonfransar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk/etnisk svart
  • Vuxna minst 18 år
  • Ögonfransprominensbedömning av minimal eller måttlig

Exklusions kriterier:

  • Motiv med ojämna fransar eller längre på ena sidan än den andra
  • Alla ögonsjukdomar eller avvikelser
  • Ögonoperation
  • Svår hyperpigmentering runt ögat
  • Ögonfransimplantat
  • Applicering av ögonfransförlängning
  • All användning av ögonfransväxtprodukter inom 6 månader
  • All användning av receptbelagda ögonfransväxtprodukter
  • Behandlingar som kan påverka hårväxten
  • Kräver ögondroppar för glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LATISSE®
bimatoprost oftalmisk 0,03 % lösning
Läkemedel: bimatoprost oftalmisk 0,03 % lösning
Applicera en droppe studiemedicin längs den övre ögonlockskanten en gång dagligen på kvällen
Andra namn:
  • LATISSE®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
fordonssteril lösning
Läkemedel: fordonssteril lösning (placebo)
Applicera en droppe studiemedicin längs den övre ögonlockskanten en gång dagligen på kvällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av behandlingssvarare i övergripande ögonfransframträdande vid månad 4
Tidsram: Månad 4
Procentandel av behandlingssvarare i övergripande ögonfransframträdande, definierad som minst en 1-gradig förbättring från baslinjen vid månad 4 i Global Eyelash Assessment (GEA) Scale. GEA är en 4-gradig skala där ögonfransprominens bedöms från 1 (minimal prominens) till 4 (mycket markant prominens).
Månad 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 192024-039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotrichosis

Kliniska prövningar på bimatoprost oftalmisk 0,03 % lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera