比马前列素溶液增加非裔美国人睫毛稀疏症睫毛突出度的研究
2011年11月30日 更新者：Allergan
这项研究将评估比马前列素溶液 0.03% 每天一次到上眼睑边缘（睫毛与皮肤接触的地方）的安全性和有效性，与媒介物相比，在自我识别的表现出少毛症的非裔美国人/黑人黑人受试者中增加整体睫毛突出度睫毛（睫毛不足或不足）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非裔美国人/黑人
- 至少 18 岁的成年人
- 睫毛突出度评估为最小或中度
排除标准：
- 睫毛不均匀或一侧长于另一侧的受试者
- 任何眼部疾病或异常
- 眼科手术
- 眼周严重色素沉着
- 睫毛种植
- 睫毛延长应用
- 6个月内使用过任何睫毛增长产品
- 任何处方睫毛增长产品的使用
- 可能影响头发生长的治疗
- 青光眼需要滴眼药水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：莱蒂斯®
比马前列素眼用0.03%溶液
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每天晚上沿上眼睑边缘滴一滴研究药物
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
车辆无菌溶液
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每天晚上沿上眼睑边缘滴一滴研究药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 个月时治疗反应者在整体睫毛突出度中的百分比
大体时间：第 4 个月
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整体睫毛突出的治疗反应者百分比，定义为在全球睫毛评估 (GEA) 量表中从第 4 个月的基线至少提高 1 级。
GEA 是一个 4 点量表，其中睫毛突出度从 1（最小突出度）到 4（非常明显突出度）进行评估。
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第 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月30日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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