Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roztworu bimatoprostu w zwiększaniu widoczności rzęs u Afroamerykanów z hipotrychoza rzęs

30 listopada 2011 zaktualizowane przez: Allergan
W badaniu tym zostanie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność roztworu bimatoprostu 0,03% podawanego raz dziennie na górne brzegi powiek (gdzie rzęsy stykają się ze skórą) w porównaniu z nośnikiem w zwiększaniu ogólnej widoczności rzęs u samozidentyfikujących się Afroamerykanów/afroamerykanów wykazujących hipotrychozę rzęsy (niewystarczające lub niewystarczające rzęsy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin/etniczny czarny
  • Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat
  • Ocena wyeksponowania rzęs na poziomie minimalnym lub umiarkowanym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z nierównymi rzęsami lub dłuższymi po jednej stronie niż po drugiej
  • Wszelkie choroby oczu lub nieprawidłowości
  • Operacja oka
  • Ciężka hiperpigmentacja wokół oka
  • Implanty rzęs
  • Aplikacja do przedłużania rzęs
  • Jakiekolwiek stosowanie produktów do wzrostu rzęs w ciągu 6 miesięcy
  • Jakiekolwiek stosowanie produktów do wzrostu rzęs na receptę
  • Zabiegi, które mogą wpływać na wzrost włosów
  • Wymagające leków w postaci kropli do oczu na jaskrę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: LATISSE®
bimatoprost oftalmiczny 0,03% roztwór
Lek: bimatoprost oftalmiczny 0,03% roztwór
Nakładać jedną kroplę badanego leku wzdłuż górnej krawędzi powieki raz dziennie wieczorem
Inne nazwy:
  • LATISSE®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sterylny roztwór do pojazdów
Lek: roztwór sterylny w pojeździe (placebo)
Nakładać jedną kroplę badanego leku wzdłuż górnej krawędzi powieki raz dziennie wieczorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które odpowiedziały na leczenie, pod względem ogólnej wydatności rzęs w 4. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Odsetek osób, które odpowiedziały na leczenie, pod względem ogólnej wyrazistości rzęs, zdefiniowany jako poprawa o co najmniej 1 stopień w stosunku do wartości wyjściowej w 4. miesiącu w skali Global Eyelash Assessment (GEA). GEA to 4-punktowa skala, w której ocenia się wyeksponowanie rzęs od 1 (minimalne wyeksponowanie) do 4 (bardzo wyeksponowanie).
Miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192024-039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj