Estudio de la solución de bimatoprost para aumentar la prominencia de las pestañas en afroamericanos con hipotricosis de pestañas
30 de noviembre de 2011 actualizado por: Allergan
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de la solución de bimatoprost al 0,03 % una vez al día en los márgenes de los párpados superiores (donde las pestañas se unen con la piel) en comparación con el vehículo para aumentar la prominencia general de las pestañas en sujetos autoidentificados como afroamericanos/negros étnicos que presentan hipotricosis de los párpados. pestañas (pestañas insuficientes o insuficientes).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano/negro étnico
- Adultos de al menos 18 años de edad
- Evaluación de la prominencia de las pestañas de mínima o moderada
Criterio de exclusión:
- Sujetos con pestañas desiguales o más largas de un lado que del otro
- Cualquier enfermedad o anomalía ocular.
- Cirujía de ojo
- Hiperpigmentación severa alrededor del ojo
- Implantes de pestañas
- Aplicación de extensiones de pestañas
- Cualquier uso de productos para el crecimiento de pestañas dentro de los 6 meses.
- Cualquier uso de productos recetados para el crecimiento de pestañas.
- Tratamientos que pueden afectar el crecimiento del cabello
- Requerir gotas para los ojos para el glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: LATISSE®
solución oftálmica de bimatoprost al 0,03 %
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Aplique una gota del medicamento del estudio a lo largo del margen del párpado superior una vez al día por la noche
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
solución estéril para vehículos
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Aplique una gota del medicamento del estudio a lo largo del margen del párpado superior una vez al día por la noche
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de respondedores al tratamiento en la prominencia general de las pestañas en el mes 4
Periodo de tiempo: Mes 4
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Porcentaje de respondedores al tratamiento en la prominencia general de las pestañas, definido como una mejora de al menos 1 grado desde el inicio en el Mes 4 en la Escala de Evaluación Global de Pestañas (GEA).
La GEA es una escala de 4 puntos en la que se valora la prominencia de las pestañas de 1 (prominencia mínima) a 4 (prominencia muy marcada).
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Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192024-039
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