Tutkimus bimatoprostiliuoksesta ripsien näkyvyyden lisäämiseksi afroamerikkalaisilla, joilla on ripsien hypotrikoosi
keskiviikko 30. marraskuuta 2011 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kerran vuorokaudessa 0,03 %:n bimatoprostiliuoksen turvallisuutta ja tehoa ylempien silmäluomen reunojen kohdalla (jossa silmäripset kohtaavat ihon) verrattuna vehikkeliin ripsien yleisen näkyvyyden lisäämisessä itsetunnistetuilla afrikkalaisamerikkalaisilla/etnisillä mustilla koehenkilöillä, joilla on silmän hypotrichoosi. ripset (ripsien puutteet tai puutteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen/etninen musta
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
- Ripsien kohoamisen arviointi minimaalisen tai kohtalaisen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on epätasaiset ripset tai pidemmät toiselta puolelta
- Mikä tahansa silmäsairaus tai poikkeavuus
- Silmäleikkaus
- Vaikea hyperpigmentaatio silmän ympärillä
- Ripsiimplantit
- Ripsien pidennyssovellus
- Mikä tahansa ripsien kasvutuotteiden käyttö 6 kuukauden sisällä
- Kaikki reseptiripsien kasvutuotteiden käyttö
- Hoidot, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvuun
- Vaatii silmätippalääkkeitä glaukoomaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LATISSE®
bimatoprosti oftalminen 0,03 % liuos
|
Levitä yksi tippa tutkimuslääkettä yläluomen reunaan kerran päivässä illalla
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
vehikkelin steriili liuos
|
Levitä yksi tippa tutkimuslääkettä yläluomen reunaan kerran päivässä illalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoihin reagoineiden prosenttiosuus ripsien yleisestä näkyvyydestä 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Hoitoon reagoineiden prosenttiosuus ripsien yleisestä näkyvyydestä, joka määritellään vähintään 1 asteen parantuneena lähtötilanteesta kuukaudessa 4 Global Eyelash Assessment (GEA) -asteikolla.
GEA on 4-pisteinen asteikko, jossa ripsien kohoavuus arvioidaan 1:stä (minimaalinen korostuminen) 4:ään (erittäin selvä korostuminen).
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192024-039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotrichoosi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonPerinnöllinen hypotrikoosi simplex