Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af bimatoprost-opløsning til at øge øjenvippernes fremtræden hos afroamerikanere med øjenvippehypotrichose

30. november 2011 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​bimatoprost-opløsning 0,03 % én gang dagligt til de øvre øjenlågskanter (hvor øjenvipperne møder huden) sammenlignet med vehikel i stigende overordnet øjenvippeprominens hos selvidentificerede afroamerikanske/etniske sorte forsøgspersoner, der udviser hypotrichose af øjenvipper (utilstrækkelige eller ikke nok øjenvipper).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk/etnisk sort
  • Voksne mindst 18 år
  • Vurdering af øjenvippers fremtræden af ​​minimal eller moderat

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver med ujævne vipper eller længere på den ene side end den anden
  • Enhver øjensygdom eller abnormitet
  • Øjenoperation
  • Alvorlig hyperpigmentering omkring øjet
  • Øjenvippeimplantater
  • Påføring af øjenvippeforlængelse
  • Enhver brug af øjenvippevækstprodukter inden for 6 måneder
  • Enhver brug af receptpligtige øjenvippevækstprodukter
  • Behandlinger, der kan påvirke hårvækst
  • Kræver øjendråbemedicin mod glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LATISSE®
bimatoprost oftalmisk 0,03% opløsning
Medicin: bimatoprost oftalmisk 0,03% opløsning
Påfør en dråbe undersøgelsesmedicin langs den øvre øjenlågskant en gang dagligt om aftenen
Andre navne:
  • LATISSE®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
køretøjssteril opløsning
Medicin: køretøjssteril opløsning (placebo)
Påfør en dråbe undersøgelsesmedicin langs den øvre øjenlågskant en gang dagligt om aftenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af behandlingsrespondenter i den samlede øjenvippeprominens ved 4. måned
Tidsramme: Måned 4
Procentdel af behandlingsrespondere i overordnet øjenvippeprominens, defineret som mindst en 1-grads forbedring fra baseline ved 4. måned i Global Eyelash Assessment (GEA) Scale. GEA er en 4-punkts skala, hvor øjenvippernes prominens vurderes fra 1 (minimal prominens) til 4 (meget markant prominens).
Måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (SKØN)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 192024-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotrikose

Kliniske forsøg med bimatoprost oftalmisk 0,03% opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner