Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bimatoprost-løsning for å øke øyevippeprominens hos afroamerikanere med øyevippehypotrikose

30. november 2011 oppdatert av: Allergan
Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av bimatoprost-oppløsning 0,03 % én gang daglig til de øvre øyelokkkantene (der øyevippene møter huden) sammenlignet med vehikel i økende generell øyevippeprominens hos selvidentifiserte afroamerikanske/etniske svarte personer som viser hypotrikose av øyevipper (mangelfulle eller ikke nok øyevipper).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikansk/etnisk svart
  • Voksne minst 18 år
  • Øyevippeprominensvurdering av minimal eller moderat

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver med ujevne vipper eller lengre på den ene siden enn den andre
  • Enhver øyesykdom eller unormalitet
  • Øye operasjon
  • Alvorlig hyperpigmentering rundt øyet
  • Øyevippeimplantater
  • Påføring av øyevippeforlengelse
  • All bruk av øyevippevekstprodukter innen 6 måneder
  • All bruk av reseptbelagte øyevippevekstprodukter
  • Behandlinger som kan påvirke hårveksten
  • Krever øyedråpemedisiner for glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LATISSE®
bimatoprost oftalmisk 0,03 % løsning
Legemiddel: bimatoprost oftalmisk 0,03 % løsning
Påfør én dråpe studiemedisin langs øvre øyelokkskant en gang daglig om kvelden
Andre navn:
  • LATISSE®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
kjøretøy steril løsning
Legemiddel: kjøretøysteril løsning (placebo)
Påfør én dråpe studiemedisin langs øvre øyelokkskant en gang daglig om kvelden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av behandlingsrespondente i samlet øyevippeprominens ved 4. måned
Tidsramme: Måned 4
Prosentandel av behandlingsresponderere i generell øyevippeprominens, definert som minst en 1-grads forbedring fra baseline ved måned 4 i Global Eyelash Assessment (GEA) Scale. GEA er en 4-punkts skala der øyevippeprominens vurderes fra 1 (minimal prominens) til 4 (veldig markert prominens).
Måned 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 192024-039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotrikose

Kliniske studier på bimatoprost oftalmisk 0,03 % løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere