Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bimatoproszt oldat tanulmányozása a szempillák feltűnőségének növelésében szempilla-hipotrichózisban szenvedő afroamerikaiaknál

2011. november 30. frissítette: Allergan
Ez a tanulmány értékeli a bimatoproszt oldat 0,03%-os napi egyszeri adagolását a felső szemhéj széléig (ahol a szempillák találkoznak a bőrrel) összehasonlítva a vivőanyaggal a szempillák általános kiemelkedésének növelésében önazonosított afroamerikai/fekete alanyoknál, akiknél hypotrichosis alakult ki. szempillák (nem megfelelő vagy nem elegendő szempilla).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai/etnikai fekete
  • Felnőttek legalább 18 évesek
  • Szempilla kiemelkedés értékelése minimális vagy közepes

Kizárási kritériumok:

  • Egyenetlen vagy hosszabb szempillákkal rendelkező alanyok az egyik oldalon, mint a másik
  • Bármilyen szembetegség vagy rendellenesség
  • Szemműtét
  • Súlyos hiperpigmentáció a szem körül
  • Szempilla implantátumok
  • Szempilla hosszabbító alkalmazás
  • Szempillanövesztő termékek bármilyen használata 6 hónapon belül
  • Bármilyen vényköteles szempillanövesztő termék használata
  • Kezelések, amelyek befolyásolhatják a haj növekedését
  • Szemcsepp gyógyszereket igényel a glaukóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LATISSE®
bimatoproszt szemészeti 0,03%-os oldat
Drog: bimatoproszt szemészeti 0,03%-os oldat
Alkalmazzon egy csepp vizsgálati gyógyszert a felső szemhéj szélére naponta egyszer, este
Más nevek:
  • LATISSE®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
hordozó steril oldat
Drog: hordozó steril oldat (placebo)
Alkalmazzon egy csepp vizsgálati gyógyszert a felső szemhéj szélére naponta egyszer, este

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésre reagálók százalékos aránya a teljes szempilla-kiemelkedésben a 4. hónapban
Időkeret: 4. hónap
A kezelésre reagálók százalékos aránya a teljes szempillák kiemelkedésében, legalább 1 fokozatú javulást jelent a kiindulási értékhez képest a 4. hónapban a Global Eyelash Assessment (GEA) Skála szerint. A GEA egy 4 pontos skála, amelyben a szempillák kiemelkedését 1-től (minimális kiemelkedés) 4-ig (nagyon jelentős kiemelkedés) értékelik.
4. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 192024-039

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hypotrichosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel