睫毛貧毛症のアフリカ系アメリカ人における睫毛の隆起の増加におけるビマトプロスト溶液の研究
2011年11月30日 更新者：Allergan
この研究では、ビマトプロスト溶液 0.03% を 1 日 1 回上まぶたの縁 (まつげが皮膚と接する場所) に投与した場合の安全性と有効性を評価します。まつげ（まつげが不十分または不十分）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人/エスニック ブラック
- 18歳以上の成人
- 最小限または中程度のまつげの隆起評価
除外基準:
- まつげが不均一であるか、片側が反対側よりも長い被験者
- 目の病気や異常
- 眼科手術
- 目の周りの重度の色素沈着
- まつげインプラント
- まつげエクステの塗布
- 6ヶ月以内のまつ毛育毛剤の使用
- 処方まつ毛育毛剤の使用
- 育毛に影響する可能性のあるトリートメント
- 緑内障で点眼薬が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラティス®
ビマトプロスト点眼 0.03% 溶液
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1 日 1 回、夕方に上まぶたの縁に沿って治験薬を 1 滴塗布します。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
車両滅菌溶液
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1 日 1 回、夕方に上まぶたの縁に沿って治験薬を 1 滴塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4か月目の全体的なまつげの隆起における治療応答者の割合
時間枠：月 4
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Global Eyelash Assessment (GEA) スケールで 4 か月目のベースラインから少なくとも 1 グレードの改善として定義される、全体的なまつげの隆起における治療応答者の割合。
GEA は、まつげの隆起を 1 (最小限の隆起) から 4 (非常に顕著な隆起) まで評価する 4 段階のスケールです。
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月 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月30日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。