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Studie der Bimatoprost-Lösung zur Erhöhung der Wimpernprominenz bei Afroamerikanern mit Wimpernhypotrichose

30. November 2011 aktualisiert von: Allergan
In dieser Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost-Lösung 0,03 % einmal täglich auf die oberen Augenlidränder (wo die Wimpern auf die Haut treffen) im Vergleich zu einem Vehikel bei der Erhöhung der Gesamtwimpernprominenz bei selbst identifizierten afroamerikanischen/ethnisch schwarzen Probanden mit Hypotrichose bewertet Wimpern (zu wenig oder zu wenig Wimpern).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner / ethnischer Schwarzer
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Bewertung der Wimpernprominenz von minimal oder moderat

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit ungleichmäßigen Wimpern oder länger auf einer Seite als auf der anderen
  • Jede Augenkrankheit oder Anomalie
  • Augenoperation
  • Starke Hyperpigmentierung um das Auge
  • Wimpernimplantate
  • Anwendung Wimpernverlängerung
  • Jegliche Anwendung von Wimpernwachstumsprodukten innerhalb von 6 Monaten
  • Jegliche Verwendung von verschreibungspflichtigen Wimpernwachstumsprodukten
  • Behandlungen, die das Haarwachstum beeinflussen können
  • Benötigen Augentropfen Medikamente für Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LATISSE®
Bimatoprost ophthalmische 0,03% ige Lösung
Arzneimittel: Bimatoprost ophthalmische 0,03% ige Lösung
Tragen Sie einmal täglich abends einen Tropfen der Studienmedikation entlang des oberen Augenlidrandes auf
Andere Namen:
  • LATISSE®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
fahrzeugsterile Lösung
Arzneimittel: Fahrzeug sterile Lösung (Placebo)
Tragen Sie einmal täglich abends einen Tropfen der Studienmedikation entlang des oberen Augenlidrandes auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der auf die Behandlung ansprechenden Gesamtwimpernprominenz in Monat 4
Zeitfenster: Monat 4
Prozentualer Anteil der auf die Behandlung ansprechenden Prominenz der Gesamtwimpern, definiert als mindestens 1-stufige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 4 auf der Global Eyelash Assessment (GEA) Scale. Der GEA ist eine 4-Punkte-Skala, in der die Wimperprominenz von 1 (minimale Prominenz) bis 4 (sehr starke Prominenz) bewertet wird.
Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192024-039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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