Studio sulla soluzione di bimatoprost nell'aumento della prominenza delle ciglia negli afroamericani con ipotricosi delle ciglia
30 novembre 2011 aggiornato da: Allergan
Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia della soluzione di bimatoprost 0,03% una volta al giorno sui margini palpebrali superiori (dove le ciglia incontrano la pelle) rispetto al veicolo nell'aumentare la prominenza complessiva delle ciglia in soggetti afroamericani/etnici neri autoidentificati che presentano ipotricosi del ciglia (ciglia inadeguate o insufficienti).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nero afroamericano/etnico
- Adulti di almeno 18 anni
- Valutazione della prominenza delle ciglia minima o moderata
Criteri di esclusione:
- Soggetti con ciglia irregolari o più lunghe da un lato rispetto all'altro
- Qualsiasi malattia o anomalia agli occhi
- Chirurgia oculare
- Grave iperpigmentazione intorno all'occhio
- Impianti di ciglia
- Applicazione per l'estensione delle ciglia
- Qualsiasi utilizzo di prodotti per la crescita delle ciglia entro 6 mesi
- Qualsiasi uso di prodotti per la crescita delle ciglia soggetti a prescrizione
- Trattamenti che possono influenzare la crescita dei capelli
- Richiedere farmaci per il collirio per il glaucoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: LATISSE®
bimatoprost soluzione oftalmica allo 0,03%.
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Applicare una goccia del farmaco oggetto dello studio lungo il margine palpebrale superiore una volta al giorno alla sera
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
soluzione sterile per veicoli
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Applicare una goccia del farmaco oggetto dello studio lungo il margine palpebrale superiore una volta al giorno alla sera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di rispondenti al trattamento nella prominenza complessiva delle ciglia al mese 4
Lasso di tempo: Mese 4
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Percentuale di pazienti che hanno risposto al trattamento nella prominenza complessiva delle ciglia, definita come miglioramento di almeno 1 grado rispetto al basale al mese 4 nella scala Global Eyelash Assessment (GEA).
La GEA è una scala a 4 punti in cui la prominenza delle ciglia viene valutata da 1 (prominenza minima) a 4 (prominenza molto marcata).
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Mese 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192024-039
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