- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00958178
베인 회로를 사용한 전산소화의 새로운 방법
동축 Mapleson D 호흡 시스템(베인 회로)을 통한 부분 재호흡을 사용한 새로운 전산소화 방법
이 연구의 목적은 짧은 시간 동안의 재호흡(종이 봉투에 숨을 쉬는 것과 약간 비슷함)이 더 빠른 호흡을 자극하여 산소 공급을 더 효과적으로 만드는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설은 연구자의 방법(재호흡)이 산소를 투여하는 현재 방법보다 빠를 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 전신 마취를 받기 전에 산소를 호흡하는 것이 표준 관행입니다. 이것을 전산소화라고 합니다. 얼굴에 꼭 맞는 마스크를 사용하여 이루어집니다. 그러나 환자는 얼마나 오랫동안 산소를 호흡해야 합니까? 심호흡을 하는 것이 좋은 생각인가요? 최고의 산소 유량은 얼마입니까? 전산소화는 마취를 안전하게 만드는 것 중 하나이기 때문에 이러한 질문은 중요하며 이를 수행하는 최선의 방법을 찾는 것이 생명을 구하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 마취 전에 산소를 공급하는 가장 좋은 방법을 확인하려고 시도했습니다. 3분 동안 순수한 산소를 호흡하는 것으로 충분하거나 급한 상황에 처한 경우 1분 동안 순수한 산소를 심호흡하는 것으로 충분할 것 같습니다. 그러나 아직 검토되지 않은 다른 가능한 방법이 있습니다.
누군가에게 방금 숨을 내쉰 공기를 다시 들이마시라고 요청하는 것은 겉보기에는 기껏해야 무의미해 보입니다. 그러나 아주 짧은 시간 동안만 그렇게 하면 호흡이 더 힘들어질 것입니다. 그런 다음 순수한 산소를 공급하면 산소를 아주 깊게 들이마실 것이고 이로 인해 전산소화가 더 빨라질 수 있습니다. 그것이 이론입니다. 그것을 테스트하기 위해 우리는 40명의 건강한 사람들에게 표준 전산소화를 하도록 요청한 다음 우리의 새로운 방법을 시도할 계획입니다. 우리는 마취제를 주지 않고 산소만 줄 것입니다.
가설은 우리의 새로운 방법이 기존 방법보다 빠를 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G42 9LF
- 모병
- Victoria Infirmary
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연락하다:
- John Glen, MBChB; BSc
- 전화번호: +44(0)1414231465
- 이메일: johnglen@doctors.org.uk
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수석 연구원:
- John Glen, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18-27
- 비 흡연자
- 만성 심폐 또는 신경근 질환 없음
- 병발성 질병 없음
제외 기준:
- 동의할 수 없음/동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산소화의 재호흡 방법
피험자는 꼭 맞는 마스크를 통해 산소를 호흡하지만, 호기 중 일부를 다시 호흡할 수 있도록 흐름이 낮습니다.
30초 후 흐름이 올라가서 100% 산소를 호흡하게 됩니다.
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실험: 30초 동안 저유량 산소, 3.5분 동안 고유량.
활성 비교기: 4분 동안 고유량 산소.
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활성 비교기: 전산소화의 T 방법
잘 맞는 안면 마스크를 통해 4분 동안 100% 산소로 호흡합니다.
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실험: 30초 동안 저유량 산소, 3.5분 동안 고유량.
활성 비교기: 4분 동안 고유량 산소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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90%의 호기말 산소 도달 시간
기간: 5 분
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지로 평가한 불편함의 정도
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Glen, MBChB, UK National Health Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08/S071038
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