Un método novedoso de preoxigenación usando un circuito de baño
Un método novedoso de preoxigenación mediante reinhalación parcial a través de un sistema de respiración Coaxial Mapleson D (circuito Bain)
El propósito de este estudio es determinar si la reinhalación por un corto tiempo (un poco como respirar en una bolsa de papel) estimulará una respiración más rápida y, por lo tanto, hará que la administración de oxígeno sea más efectiva.
La hipótesis es que el método de los investigadores (reinhalación) será más rápido que el método actual de administración de oxígeno.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Es una práctica estándar que los pacientes respiren oxígeno antes de recibir anestesia general. Esto se llama preoxigenación. Se realiza mediante el uso de una máscara que se ajusta perfectamente a la cara. Pero, ¿durante cuánto tiempo deben respirar oxígeno los pacientes? ¿Es buena idea respirar profundamente? ¿Cuál es la mejor tasa de flujo de oxígeno? Estas preguntas son importantes porque la preoxigenación es una de las cosas que hace que la anestesia sea segura, por lo que encontrar la mejor manera de hacerlo podría ayudar a salvar vidas. Investigaciones anteriores han intentado identificar la mejor forma de administrar oxígeno antes de la anestesia. Parece que respirar oxígeno puro durante tres minutos es suficiente, o si se encuentra en una situación urgente, entonces basta con respirar profundamente oxígeno puro durante un minuto. Sin embargo, existe otra forma posible de hacerlo que aún no se ha analizado.
Pedirle a alguien que respire el aire que acaba de exhalar parece, a primera vista, no tener sentido en el mejor de los casos. Pero hacer solo eso por un tiempo muy corto hará que la persona respire más fuerte. Luego, cuando les das oxígeno puro, lo respirarán muy profundamente y esto podría hacer que la preoxigenación sea más rápida. Esa es la teoría. Para probarlo, planeamos pedirle a 40 personas sanas que hagan la preoxigenación estándar y luego prueben nuestra nueva forma. No daremos anestesia, solo oxígeno.
La hipótesis es que nuestro nuevo método será más rápido que el existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G42 9LF
- Reclutamiento
- Victoria Infirmary
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Contacto:
- John Glen, MBChB; BSc
- Número de teléfono: +44(0)1414231465
- Correo electrónico: johnglen@doctors.org.uk
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Investigador principal:
- John Glen, MBChB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18-27
- No fumador
- Sin enfermedad cardiorrespiratoria o neuromuscular crónica
- Sin enfermedad intercurrente
Criterio de exclusión:
- No puede/no quiere dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Método de reinhalación de preoxigenación
Los sujetos respirarán oxígeno a través de una máscara ajustada, pero el flujo será bajo para que vuelvan a respirar parte del aire espirado.
Después de 30 segundos, el flujo aumentará para que respiren 100% de oxígeno.
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Experimental: Oxígeno de bajo flujo durante 30 segundos y luego de alto flujo durante 3,5 minutos.
Comparador activo: Oxígeno de alto flujo durante 4 minutos.
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Comparador activo: Método T de preoxigenación
Respiración corriente de oxígeno al 100% a través de una máscara facial bien ajustada, durante 4 minutos.
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Experimental: Oxígeno de bajo flujo durante 30 segundos y luego de alto flujo durante 3,5 minutos.
Comparador activo: Oxígeno de alto flujo durante 4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta el final de la espiración de oxígeno del 90 %
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de malestar evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08/S071038
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