Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda preoksygenacji przy użyciu obwodu Baina

12 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: National Health Service, United Kingdom

Nowatorska metoda preoksygenacji z wykorzystaniem częściowego ponownego oddychania przez współosiowy układ oddechowy Mapleson D (obwód Baina)

Celem tego badania jest ustalenie, czy ponowne oddychanie przez krótki czas (trochę jak oddychanie do papierowej torby) pobudzi szybsze oddychanie, a tym samym sprawi, że podawanie tlenu będzie bardziej efektywne.

Hipoteza jest taka, że ​​metoda badaczy (oddychanie ponowne) będzie szybsza niż obecna metoda podawania tlenu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardową praktyką pacjentów jest wdychanie tlenu przed otrzymaniem znieczulenia ogólnego. Nazywa się to preoksygenacją. Odbywa się to za pomocą maski, która ściśle przylega do twarzy. Ale jak długo pacjenci powinni oddychać tlenem? Czy głębokie oddychanie to dobry pomysł? Jaka jest najlepsza szybkość przepływu tlenu? Te pytania są ważne, ponieważ preoksygenacja jest jedną z rzeczy, które sprawiają, że znieczulenie jest bezpieczne, więc znalezienie najlepszego sposobu na zrobienie tego może pomóc uratować życie. We wcześniejszych badaniach próbowano określić najlepszy sposób podania tlenu przed znieczuleniem. Wydaje się, że oddychanie czystym tlenem przez trzy minuty wystarczy, a jeśli jesteś w nagłej sytuacji, wystarczy wziąć głęboki oddech czystego tlenu przez minutę. Istnieje jednak inny możliwy sposób, który nie został jeszcze zbadany.

Proszenie kogoś o wdychanie powietrza, które właśnie wydychał, wydaje się na pierwszy rzut oka w najlepszym razie bezcelowe. Ale robienie tego przez bardzo krótki czas sprawi, że osoba będzie ciężej oddychać. Kiedy podasz im czysty tlen, wdychają go naprawdę głęboko, co może przyspieszyć preoksygenację. Taka jest teoria. Aby to przetestować, planujemy poprosić 40 zdrowych osób o wykonanie standardowej preoksygenacji, a następnie wypróbować nasz nowy sposób. Nie będziemy podawać znieczulenia, tylko tlen.

Hipoteza jest taka, że ​​nasza nowa metoda będzie szybsza niż dotychczasowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G42 9LF
        • Rekrutacyjny
        • Victoria Infirmary
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Glen, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-27
  • Niepalący
  • Brak przewlekłych chorób krążeniowo-oddechowych lub nerwowo-mięśniowych
  • Brak choroby współistniejącej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może/nie chce wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rebreathing metodą preoksygenacji
Badani będą oddychać tlenem przez ściśle przylegającą maskę, ale przepływ będzie niski, aby mogli ponownie wdychać część wydychanego powietrza. Po 30 sekundach przepływ zostanie zwiększony, aby mogli oddychać 100% tlenem.
Lek: Tlen
Eksperymentalnie: Niski przepływ tlenu przez 30 sekund, a następnie wysoki przepływ przez 3,5 minuty. Aktywny komparator: Wysoki przepływ tlenu przez 4 minuty.
Aktywny komparator: T metoda preoksygenacji
Pływowe oddychanie 100% tlenem przez dobrze dopasowaną maskę na twarz przez 4 minuty.
Lek: Tlen
Eksperymentalnie: Niski przepływ tlenu przez 30 sekund, a następnie wysoki przepływ przez 3,5 minuty. Aktywny komparator: Wysoki przepływ tlenu przez 4 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do końcowo-wydechowego tlenu na poziomie 90%
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom dyskomfortu oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Health Service, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: John Glen, MBChB, UK National Health Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/S071038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj