- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00958178
Une nouvelle méthode de préoxygénation utilisant un circuit de bain
Une nouvelle méthode de préoxygénation utilisant la réinspiration partielle via un système respiratoire coaxial Mapleson D (circuit de bain)
Le but de cette étude est de déterminer si une réinspiration de courte durée (un peu comme respirer dans un sac en papier) va stimuler une respiration plus rapide et ainsi rendre plus efficace l'apport d'Oxygène.
L'hypothèse est que la méthode des enquêteurs (réinspiration) sera plus rapide que la méthode actuelle d'administration d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est de pratique courante que les patients respirent de l'oxygène avant de recevoir une anesthésie générale. C'est ce qu'on appelle la préoxygénation. Cela se fait à l'aide d'un masque qui s'adapte parfaitement au visage. Mais pendant combien de temps les patients doivent-ils respirer de l'oxygène ? Est-ce une bonne idée de respirer profondément ? Quel est le meilleur débit d'oxygène ? Ces questions sont importantes car la préoxygénation est l'une des choses qui rend l'anesthésie sûre, donc trouver la meilleure façon de le faire pourrait aider à sauver des vies. Des recherches antérieures ont tenté d'identifier la meilleure façon d'administrer de l'oxygène avant l'anesthésie. Il semble que respirer de l'oxygène pur pendant trois minutes soit suffisant, ou si vous êtes dans une situation d'urgence, alors prendre de profondes respirations d'oxygène pur pendant une minute suffira. Cependant, il existe une autre manière possible de le faire qui n'a pas encore été examinée.
Demander à quelqu'un de reprendre l'air qu'il vient d'expirer semble, à première vue, au mieux inutile. Mais faire cela pendant très peu de temps rendra la personne plus difficile à respirer. Ensuite, lorsque vous leur donnez de l'oxygène pur, ils le respirent très profondément et cela peut accélérer la préoxygénation. C'est la théorie. Pour le tester, nous prévoyons de demander à 40 personnes en bonne santé de faire la préoxygénation standard, puis d'essayer notre nouvelle méthode. Nous ne donnerons pas d'anesthésie, juste de l'oxygène.
L'hypothèse est que notre nouvelle méthode sera plus rapide que celle existante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G42 9LF
- Recrutement
- Victoria Infirmary
-
Contact:
- John Glen, MBChB; BSc
- Numéro de téléphone: +44(0)1414231465
- E-mail: johnglen@doctors.org.uk
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Chercheur principal:
- John Glen, MBChB
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18-27
- Non fumeur
- Aucune maladie chronique cardiorespiratoire ou neuromusculaire
- Pas de maladie intercurrente
Critère d'exclusion:
- Incapable/refusant de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode de réinhalation de préoxygénation
Les sujets respireront de l'oxygène à travers un masque bien ajusté, mais le débit sera faible afin qu'ils respirent à nouveau une partie de leur air expiré.
Après 30 secondes, le débit sera augmenté afin qu'ils respirent 100% d'oxygène.
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Expérimental : Oxygène à faible débit pendant 30 secondes, puis à haut débit pendant 3,5 minutes.
Comparateur actif : Oxygène haut débit pendant 4 minutes.
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Comparateur actif: Méthode T de préoxygénation
Respiration de marée de 100% d'oxygène à travers un masque facial bien ajusté, pendant 4 minutes.
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Expérimental : Oxygène à faible débit pendant 30 secondes, puis à haut débit pendant 3,5 minutes.
Comparateur actif : Oxygène haut débit pendant 4 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'oxygène de fin d'expiration de 90 %
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'inconfort évalué par questionnaire
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/S071038
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