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Une nouvelle méthode de préoxygénation utilisant un circuit de bain

12 août 2009 mis à jour par: National Health Service, United Kingdom

Une nouvelle méthode de préoxygénation utilisant la réinspiration partielle via un système respiratoire coaxial Mapleson D (circuit de bain)

Le but de cette étude est de déterminer si une réinspiration de courte durée (un peu comme respirer dans un sac en papier) va stimuler une respiration plus rapide et ainsi rendre plus efficace l'apport d'Oxygène.

L'hypothèse est que la méthode des enquêteurs (réinspiration) sera plus rapide que la méthode actuelle d'administration d'oxygène.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est de pratique courante que les patients respirent de l'oxygène avant de recevoir une anesthésie générale. C'est ce qu'on appelle la préoxygénation. Cela se fait à l'aide d'un masque qui s'adapte parfaitement au visage. Mais pendant combien de temps les patients doivent-ils respirer de l'oxygène ? Est-ce une bonne idée de respirer profondément ? Quel est le meilleur débit d'oxygène ? Ces questions sont importantes car la préoxygénation est l'une des choses qui rend l'anesthésie sûre, donc trouver la meilleure façon de le faire pourrait aider à sauver des vies. Des recherches antérieures ont tenté d'identifier la meilleure façon d'administrer de l'oxygène avant l'anesthésie. Il semble que respirer de l'oxygène pur pendant trois minutes soit suffisant, ou si vous êtes dans une situation d'urgence, alors prendre de profondes respirations d'oxygène pur pendant une minute suffira. Cependant, il existe une autre manière possible de le faire qui n'a pas encore été examinée.

Demander à quelqu'un de reprendre l'air qu'il vient d'expirer semble, à première vue, au mieux inutile. Mais faire cela pendant très peu de temps rendra la personne plus difficile à respirer. Ensuite, lorsque vous leur donnez de l'oxygène pur, ils le respirent très profondément et cela peut accélérer la préoxygénation. C'est la théorie. Pour le tester, nous prévoyons de demander à 40 personnes en bonne santé de faire la préoxygénation standard, puis d'essayer notre nouvelle méthode. Nous ne donnerons pas d'anesthésie, juste de l'oxygène.

L'hypothèse est que notre nouvelle méthode sera plus rapide que celle existante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G42 9LF
        • Recrutement
        • Victoria Infirmary
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Glen, MBChB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18-27
  • Non fumeur
  • Aucune maladie chronique cardiorespiratoire ou neuromusculaire
  • Pas de maladie intercurrente

Critère d'exclusion:

  • Incapable/refusant de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthode de réinhalation de préoxygénation
Les sujets respireront de l'oxygène à travers un masque bien ajusté, mais le débit sera faible afin qu'ils respirent à nouveau une partie de leur air expiré. Après 30 secondes, le débit sera augmenté afin qu'ils respirent 100% d'oxygène.
Expérimental : Oxygène à faible débit pendant 30 secondes, puis à haut débit pendant 3,5 minutes. Comparateur actif : Oxygène haut débit pendant 4 minutes.
Comparateur actif: Méthode T de préoxygénation
Respiration de marée de 100% d'oxygène à travers un masque facial bien ajusté, pendant 4 minutes.
Expérimental : Oxygène à faible débit pendant 30 secondes, puis à haut débit pendant 3,5 minutes. Comparateur actif : Oxygène haut débit pendant 4 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps d'oxygène de fin d'expiration de 90 %
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'inconfort évalué par questionnaire
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Glen, MBChB, UK National Health Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Première publication (Estimation)

13 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08/S071038

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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