- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00958178
Um novo método de pré-oxigenação usando um circuito Bain
Um novo método de pré-oxigenação usando reinalação parcial por meio de um sistema de respiração Coaxial Mapleson D (Circuito Bain)
O objetivo deste estudo é determinar se a reinalação por um curto período de tempo (um pouco como respirar em um saco de papel) estimulará uma respiração mais rápida e, assim, tornará a administração de oxigênio mais eficaz.
A hipótese é que o método dos investigadores (respiração) será mais rápido que o método atual de administração de Oxigênio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É prática padrão que os pacientes respirem oxigênio antes de receber uma anestesia geral. Isso é chamado de pré-oxigenação. É feito usando uma máscara que se ajusta perfeitamente ao rosto. Mas por quanto tempo os pacientes devem respirar oxigênio? Respirar fundo é uma boa ideia? Qual é a melhor taxa de fluxo de oxigênio? Essas perguntas são importantes porque a pré-oxigenação é uma das coisas que torna a anestesia segura, portanto, encontrar a melhor maneira de fazê-la pode ajudar a salvar vidas. Pesquisas anteriores tentaram identificar a melhor maneira de fornecer oxigênio antes da anestesia. Parece que respirar oxigênio puro por três minutos é o suficiente ou, se você estiver em uma situação urgente, respirar fundo com oxigênio puro por um minuto é o suficiente. No entanto, existe outra maneira possível de fazê-lo que ainda não foi examinada.
Pedir a alguém para respirar de volta o ar que acabou de exalar parece, na melhor das hipóteses, inútil. Mas fazer exatamente isso por um tempo muito curto fará com que a pessoa respire com mais dificuldade. Então, quando você lhes der oxigênio puro, eles o inspirarão profundamente e isso pode tornar a pré-oxigenação mais rápida. Essa é a teoria. Para testá-lo, planejamos pedir a 40 pessoas saudáveis para fazer a pré-oxigenação padrão e, em seguida, tentar nosso novo método. Não daremos anestesia, apenas oxigênio.
A hipótese é que nosso novo método será mais rápido que o existente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G42 9LF
- Recrutamento
- Victoria Infirmary
-
Contato:
- John Glen, MBChB; BSc
- Número de telefone: +44(0)1414231465
- E-mail: johnglen@doctors.org.uk
-
Investigador principal:
- John Glen, MBChB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18-27
- Não fumante
- Sem doença cardiorrespiratória ou neuromuscular crônica
- Nenhuma doença intercorrente
Critério de exclusão:
- Incapaz/não quer consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método de reinalação de pré-oxigenação
Os indivíduos respirarão oxigênio através de uma máscara bem ajustada, mas o fluxo será baixo para que respirem novamente parte do ar expirado.
Após 30 segundos, o fluxo será aumentado para que respirem 100% de oxigênio.
|
Experimental: fluxo baixo de oxigênio por 30 segundos, depois fluxo alto por 3,5 minutos.
Comparador ativo: Oxigênio de alto fluxo por 4 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Método T de pré-oxigenação
Respiração corrente de oxigênio a 100% através de máscara bem ajustada, por 4 minutos.
|
Experimental: fluxo baixo de oxigênio por 30 segundos, depois fluxo alto por 3,5 minutos.
Comparador ativo: Oxigênio de alto fluxo por 4 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para oxigênio expirado final de 90%
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de desconforto conforme avaliado por questionário
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08/S071038
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Oxigênio
-
Christopher BellRespirogen Inc.Retirado
-
Singapore General HospitalSinghealth FoundationDesconhecidoAtividade física | Parada respiratória | Terapia de exercícios | Terapia de Inalação de OxigênioCingapura
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdConcluído