Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um novo método de pré-oxigenação usando um circuito Bain

12 de agosto de 2009 atualizado por: National Health Service, United Kingdom

Um novo método de pré-oxigenação usando reinalação parcial por meio de um sistema de respiração Coaxial Mapleson D (Circuito Bain)

O objetivo deste estudo é determinar se a reinalação por um curto período de tempo (um pouco como respirar em um saco de papel) estimulará uma respiração mais rápida e, assim, tornará a administração de oxigênio mais eficaz.

A hipótese é que o método dos investigadores (respiração) será mais rápido que o método atual de administração de Oxigênio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É prática padrão que os pacientes respirem oxigênio antes de receber uma anestesia geral. Isso é chamado de pré-oxigenação. É feito usando uma máscara que se ajusta perfeitamente ao rosto. Mas por quanto tempo os pacientes devem respirar oxigênio? Respirar fundo é uma boa ideia? Qual é a melhor taxa de fluxo de oxigênio? Essas perguntas são importantes porque a pré-oxigenação é uma das coisas que torna a anestesia segura, portanto, encontrar a melhor maneira de fazê-la pode ajudar a salvar vidas. Pesquisas anteriores tentaram identificar a melhor maneira de fornecer oxigênio antes da anestesia. Parece que respirar oxigênio puro por três minutos é o suficiente ou, se você estiver em uma situação urgente, respirar fundo com oxigênio puro por um minuto é o suficiente. No entanto, existe outra maneira possível de fazê-lo que ainda não foi examinada.

Pedir a alguém para respirar de volta o ar que acabou de exalar parece, na melhor das hipóteses, inútil. Mas fazer exatamente isso por um tempo muito curto fará com que a pessoa respire com mais dificuldade. Então, quando você lhes der oxigênio puro, eles o inspirarão profundamente e isso pode tornar a pré-oxigenação mais rápida. Essa é a teoria. Para testá-lo, planejamos pedir a 40 pessoas saudáveis ​​para fazer a pré-oxigenação padrão e, em seguida, tentar nosso novo método. Não daremos anestesia, apenas oxigênio.

A hipótese é que nosso novo método será mais rápido que o existente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G42 9LF
        • Recrutamento
        • Victoria Infirmary
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Glen, MBChB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18-27
  • Não fumante
  • Sem doença cardiorrespiratória ou neuromuscular crônica
  • Nenhuma doença intercorrente

Critério de exclusão:

  • Incapaz/não quer consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método de reinalação de pré-oxigenação
Os indivíduos respirarão oxigênio através de uma máscara bem ajustada, mas o fluxo será baixo para que respirem novamente parte do ar expirado. Após 30 segundos, o fluxo será aumentado para que respirem 100% de oxigênio.
Experimental: fluxo baixo de oxigênio por 30 segundos, depois fluxo alto por 3,5 minutos. Comparador ativo: Oxigênio de alto fluxo por 4 minutos.
Comparador Ativo: Método T de pré-oxigenação
Respiração corrente de oxigênio a 100% através de máscara bem ajustada, por 4 minutos.
Experimental: fluxo baixo de oxigênio por 30 segundos, depois fluxo alto por 3,5 minutos. Comparador ativo: Oxigênio de alto fluxo por 4 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para oxigênio expirado final de 90%
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de desconforto conforme avaliado por questionário
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Glen, MBChB, UK National Health Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08/S071038

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Oxigênio

Se inscrever