Een nieuwe methode van preoxygenatie met behulp van een bain-circuit
Een nieuwe methode van preoxygenatie met behulp van gedeeltelijke rebreathing via een coaxiaal Mapleson D-beademingssysteem (Bain-circuit)
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of kortstondig rebreathen (een beetje zoals ademen in een papieren zak) een snellere ademhaling stimuleert en daarmee de zuurstoftoediening effectiever maakt.
De hypothese is dat de methode van de onderzoeker (rebreathing) sneller zal zijn dan de huidige methode van zuurstoftoediening.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is standaardpraktijk voor patiënten om zuurstof in te ademen voordat ze een algemene verdoving krijgen. Dit wordt preoxygenatie genoemd. Dit wordt gedaan met behulp van een masker dat goed op het gezicht past. Maar hoe lang moeten patiënten zuurstof inademen? Is diep ademhalen een goed idee? Wat is het beste zuurstofdebiet? Deze vragen zijn belangrijk omdat preoxygenatie een van de dingen is die anesthesie veilig maken, dus het vinden van de beste manier om dit te doen kan levens redden. Eerder onderzoek heeft geprobeerd de beste manier te vinden om zuurstof toe te dienen vóór de anesthesie. Het lijkt erop dat het voldoende is om drie minuten pure zuurstof in te ademen, of als u zich in een urgente situatie bevindt, dan is een minuut diep ademhalen van pure zuurstof voldoende. Er is echter een andere mogelijke manier om het te doen, die nog niet is bekeken.
Iemand vragen om terug te ademen in de lucht die ze zojuist hebben uitgeademd, lijkt op het eerste gezicht op zijn best zinloos. Maar als je dat heel kort doet, gaat de persoon harder ademen. Als je ze dan pure zuurstof geeft, ademen ze het heel diep in en dit kan de pre-oxygenatie versnellen. Dat is de theorie. Om het te testen zijn we van plan om 40 gezonde mensen te vragen om de standaard pre-oxygenatie te doen, en dan onze nieuwe manier te proberen. We geven geen verdoving, alleen de zuurstof.
De hypothese is dat onze nieuwe methode sneller zal zijn dan de bestaande.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G42 9LF
- Werving
- Victoria Infirmary
-
Contact:
- John Glen, MBChB; BSc
- Telefoonnummer: +44(0)1414231465
- E-mail: johnglen@doctors.org.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- John Glen, MBChB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18-27
- Niet-roker
- Geen chronische cardiorespiratoire of neuromusculaire ziekte
- Geen bijkomende ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Kan/wil niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rebreathing-methode van preoxygenatie
Proefpersonen ademen zuurstof in door een nauwsluitend masker, maar de stroom zal laag zijn zodat ze een deel van hun uitgeademde lucht opnieuw inademen.
Na 30 seconden wordt de stroom verhoogd zodat ze 100% zuurstof ademen.
|
Experimenteel: lage stroom zuurstof gedurende 30 seconden, daarna hoge stroom gedurende 3,5 minuten.
Actieve comparator: zuurstof met hoog debiet gedurende 4 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: T-methode van preoxygenatie
Getijde-ademhaling van 100% zuurstof door een goed passend gezichtsmasker, gedurende 4 minuten.
|
Experimenteel: lage stroom zuurstof gedurende 30 seconden, daarna hoge stroom gedurende 3,5 minuten.
Actieve comparator: zuurstof met hoog debiet gedurende 4 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot end-tidal zuurstof van 90%
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van ongemak zoals beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08/S071038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .