En ny metode til præoxygenering ved hjælp af et Bain-kredsløb
En ny metode til præoxygenering ved hjælp af delvis genånding via et koaksialt Mapleson D vejrtrækningssystem (Bain Circuit)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om genånding i kort tid (lidt som at trække vejret i en papirpose) vil stimulere hurtigere vejrtrækning og dermed gøre tilførslen af ilt mere effektiv.
Hypotesen er, at efterforskernes metode (genånding) vil være hurtigere end den nuværende metode til administration af ilt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er standardpraksis for patienter at indånde ilt, før de får generel anæstesi. Dette kaldes præoxygenering. Det gøres ved at bruge en maske, som sidder tæt på ansigtet. Men hvor længe skal patienter indånde ilt? Er det en god idé at tage dybe vejrtrækninger? Hvad er den bedste iltgennemstrømningshastighed? Disse spørgsmål er vigtige, fordi præoxygenering er en af de ting, der gør anæstesi sikker, så at finde den bedste måde at gøre det på kan hjælpe med at redde liv. Tidligere forskning har forsøgt at identificere den bedste måde at give ilt før anæstesi. Det ser ud til, at det er nok at trække vejret med ren ilt i tre minutter, eller hvis du er i en akut situation, så vil det være godt at tage dybe indåndinger af ren ilt i et minut. Der er dog en anden mulig måde at gøre det på, som endnu ikke er blevet set på.
At bede nogen om at trække vejret tilbage i luften, de lige har udåndet, ser umiddelbart ud til at være meningsløst. Men at gøre netop det i meget kort tid vil få personen til at trække vejret hårdere. Så når du giver dem ren ilt, vil de indånde det virkelig dybt, og det kan gøre præoxygeneringen hurtigere. Det er teorien. For at teste det planlægger vi at bede 40 raske mennesker om at udføre standard præoxygenering og derefter prøve vores nye måde. Vi giver ikke bedøvelse, kun ilten.
Hypotesen er, at vores nye metode vil være hurtigere end den eksisterende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G42 9LF
- Rekruttering
- Victoria Infirmary
-
Kontakt:
- John Glen, MBChB; BSc
- Telefonnummer: +44(0)1414231465
- E-mail: johnglen@doctors.org.uk
-
Ledende efterforsker:
- John Glen, MBChB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18-27
- Ikke ryger
- Ingen kronisk kardiorespiratorisk eller neuromuskulær sygdom
- Ingen sideløbende sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Kan/vil ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genåndingsmetode til præoxygenering
Forsøgspersoner vil indånde ilt gennem en tætsiddende maske, men flowet vil være lavt, så de genindånder noget af deres udåndede luft.
Efter 30 sekunder skrues der op for flowet, så de ånder 100 % ilt.
|
Eksperimentel: Lavt flow ilt i 30 sekunder derefter højt flow i 3,5 minutter.
Aktiv komparator: High flow ilt i 4 minutter.
|
|
Aktiv komparator: T-metode til præoxygenering
Tidevandsånding af 100 % ilt gennem en velsiddende ansigtsmaske i 4 minutter.
|
Eksperimentel: Lavt flow ilt i 30 sekunder derefter højt flow i 3,5 minutter.
Aktiv komparator: High flow ilt i 4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til sluttidal ilt på 90 %
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af ubehag som vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/S071038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .