ベイン回路を使用した新しい予備酸素化方法
同軸 Mapleson D 呼吸システム (ベイン回路) を介した部分再呼吸を使用した新しい事前酸素化方法
この研究の目的は、短時間の再呼吸 (紙袋の中で息をするのと同じようなもの) がより速い呼吸を刺激し、酸素の供給をより効果的にするかどうかを判断することです。
仮説は、研究者らの方法（再呼吸）は、酸素を投与する現在の方法よりも速いということです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔を受ける前に患者が酸素を吸入するのが標準的な方法です。 これを前酸素化といいます。 顔にぴったりフィットするマスクを使用して行います。 しかし、患者はどれくらいの時間酸素を吸わなければならないのでしょうか? 深呼吸することは良い考えですか? 最適な酸素流量はどれくらいですか? 事前酸素化は麻酔を安全にするものの 1 つであるため、これらの質問は重要です。そのため、最適な方法を見つけることが命を救う可能性があります。 これまでの研究では、麻酔前に酸素を投与する最良の方法を特定することが試みられてきました。 純酸素を3分間吸えば十分だそうですが、緊急の場合は純酸素を1分間深呼吸するだけでも十分なようです。 ただし、まだ検討されていない別の可能な方法があります。
吐き出した空気をもう一度吸い直すように頼むのは、一見すると無意味に思えます。 しかし、それを非常に短時間行うと、呼吸がより困難になります。 次に、純粋な酸素を与えると、彼らはそれを非常に深く吸い込み、これによって予備酸素化がより早く行われる可能性があります。 それが理論です。 それをテストするために、40 人の健康な人に標準的な事前酸素供給を行ってもらい、その後新しい方法を試す予定です。 麻酔は行わず、酸素だけを投与します。
仮説は、私たちの新しい方法が既存の方法よりも速いということです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス、G42 9LF
- 募集
- Victoria Infirmary
-
コンタクト：
- John Glen, MBChB; BSc
- 電話番号：+44(0)1414231465
- メール：johnglen@doctors.org.uk
-
主任研究者：
- John Glen, MBChB
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 18-27
- 非喫煙者
- 慢性心肺疾患または神経筋疾患がないこと
- 併発疾患がないこと
除外基準:
- 同意できない/同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：事前酸素化の再呼吸法
被験者はぴったりとフィットするマスクを通して酸素を呼吸しますが、流量は低く、呼気の一部を再呼吸します。
30 秒後、100% の酸素を呼吸できるように流量が増加します。
|
実験: 低流量酸素を 30 秒間、次に高流量を 3.5 分間流します。
アクティブコンパレータ: 高流量酸素を 4 分間供給します。
|
|
アクティブコンパレータ：事前酸素化の T 法
ぴったりフィットしたフェイスマスクを使用した 100% 酸素の潮汐呼吸を 4 分間行います。
|
実験: 低流量酸素を 30 秒間、次に高流量を 3.5 分間流します。
アクティブコンパレータ: 高流量酸素を 4 分間供給します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
終末呼気酸素濃度が90%になるまでの時間
時間枠：5分
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アンケートによる不快感のレベル
時間枠：5分
|
5分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John Glen, MBChB、UK National Health Service
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08/S071038
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。