- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00958178
En ny metod för försyresättning med hjälp av en Bain-krets
En ny metod för försyresättning med partiell återandning via ett koaxiellt Mapleson D andningssystem (Bain Circuit)
Syftet med denna studie är att avgöra om återandning under en kort tid (lite som att andas in i en papperspåse) kommer att stimulera snabbare andning och därmed göra syrgasgivandet mer effektivt.
Hypotesen är att utredarnas metod (återandning) kommer att vara snabbare än den nuvarande metoden att administrera syre.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det är standardpraxis för patienter att andas syrgas innan de får narkos. Detta kallas preoxygenation. Det görs genom att använda en mask som sitter tätt mot ansiktet. Men hur länge ska patienter andas syre? Är det en bra idé att ta djupa andetag? Vilken är den bästa syreflödeshastigheten? Dessa frågor är viktiga eftersom försyresättning är en av de saker som gör anestesi säker, så att hitta det bästa sättet att göra det kan hjälpa till att rädda liv. Tidigare forskning har försökt identifiera det bästa sättet att ge syre före anestesi. Det verkar som att det räcker med att andas rent syre i tre minuter, eller om du är i en akut situation, så är det bra att ta djupa andetag av rent syre i en minut. Det finns dock ett annat sätt att göra det på som ännu inte har tittats på.
Att be någon att andas tillbaka i luften de just har andats ut verkar, på första sidan, i bästa fall vara meningslöst. Men att göra just det under en mycket kort tid kommer att få personen att andas hårdare. När du sedan ger dem rent syre kommer de att andas in det riktigt djupt och detta kan göra försyresättningen snabbare. Det är teorin. För att testa det planerar vi att be 40 friska personer att göra standardförsyresättningen och sedan prova vårt nya sätt. Vi kommer inte att ge bedövningsmedel, bara syret.
Hypotesen är att vår nya metod kommer att vara snabbare än den befintliga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G42 9LF
- Rekrytering
- Victoria Infirmary
-
Kontakt:
- John Glen, MBChB; BSc
- Telefonnummer: +44(0)1414231465
- E-post: johnglen@doctors.org.uk
-
Huvudutredare:
- John Glen, MBChB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18-27
- Icke rökare
- Ingen kronisk kardiorespiratorisk eller neuromuskulär sjukdom
- Ingen samtidig sjukdom
Exklusions kriterier:
- Kan/vill inte samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Återandningsmetod för försyresättning
Försökspersoner kommer att andas syre genom en tättslutande mask, men flödet kommer att vara lågt så att de andas om en del av sin utandningsluft.
Efter 30 sekunder kommer flödet att skruvas upp så att de andas 100 % syre.
|
Experimentellt: Lågt flöde syre i 30 sekunder sedan högt flöde i 3,5 minuter.
Aktiv komparator: Högflödessyre i 4 minuter.
|
Aktiv komparator: T-metod för försyresättning
Tidvattenandning av 100 % syre genom en välsittande ansiktsmask, i 4 minuter.
|
Experimentellt: Lågt flöde syre i 30 sekunder sedan högt flöde i 3,5 minuter.
Aktiv komparator: Högflödessyre i 4 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid till sluttidal syre på 90 %
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivå av obehag som bedöms med frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08/S071038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike