Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny metod för försyresättning med hjälp av en Bain-krets

12 augusti 2009 uppdaterad av: National Health Service, United Kingdom

En ny metod för försyresättning med partiell återandning via ett koaxiellt Mapleson D andningssystem (Bain Circuit)

Syftet med denna studie är att avgöra om återandning under en kort tid (lite som att andas in i en papperspåse) kommer att stimulera snabbare andning och därmed göra syrgasgivandet mer effektivt.

Hypotesen är att utredarnas metod (återandning) kommer att vara snabbare än den nuvarande metoden att administrera syre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är standardpraxis för patienter att andas syrgas innan de får narkos. Detta kallas preoxygenation. Det görs genom att använda en mask som sitter tätt mot ansiktet. Men hur länge ska patienter andas syre? Är det en bra idé att ta djupa andetag? Vilken är den bästa syreflödeshastigheten? Dessa frågor är viktiga eftersom försyresättning är en av de saker som gör anestesi säker, så att hitta det bästa sättet att göra det kan hjälpa till att rädda liv. Tidigare forskning har försökt identifiera det bästa sättet att ge syre före anestesi. Det verkar som att det räcker med att andas rent syre i tre minuter, eller om du är i en akut situation, så är det bra att ta djupa andetag av rent syre i en minut. Det finns dock ett annat sätt att göra det på som ännu inte har tittats på.

Att be någon att andas tillbaka i luften de just har andats ut verkar, på första sidan, i bästa fall vara meningslöst. Men att göra just det under en mycket kort tid kommer att få personen att andas hårdare. När du sedan ger dem rent syre kommer de att andas in det riktigt djupt och detta kan göra försyresättningen snabbare. Det är teorin. För att testa det planerar vi att be 40 friska personer att göra standardförsyresättningen och sedan prova vårt nya sätt. Vi kommer inte att ge bedövningsmedel, bara syret.

Hypotesen är att vår nya metod kommer att vara snabbare än den befintliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien, G42 9LF
        • Rekrytering
        • Victoria Infirmary
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Glen, MBChB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-27
  • Icke rökare
  • Ingen kronisk kardiorespiratorisk eller neuromuskulär sjukdom
  • Ingen samtidig sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Kan/vill inte samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återandningsmetod för försyresättning
Försökspersoner kommer att andas syre genom en tättslutande mask, men flödet kommer att vara lågt så att de andas om en del av sin utandningsluft. Efter 30 sekunder kommer flödet att skruvas upp så att de andas 100 % syre.
Experimentellt: Lågt flöde syre i 30 sekunder sedan högt flöde i 3,5 minuter. Aktiv komparator: Högflödessyre i 4 minuter.
Aktiv komparator: T-metod för försyresättning
Tidvattenandning av 100 % syre genom en välsittande ansiktsmask, i 4 minuter.
Experimentellt: Lågt flöde syre i 30 sekunder sedan högt flöde i 3,5 minuter. Aktiv komparator: Högflödessyre i 4 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till sluttidal syre på 90 %
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av obehag som bedöms med frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Glen, MBChB, UK National Health Service

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08/S071038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

3
Prenumerera