Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda preoxygenace pomocí Bainova okruhu

12. srpna 2009 aktualizováno: National Health Service, United Kingdom

Nová metoda preoxygenace pomocí částečného opětovného dýchání prostřednictvím koaxiálního dýchacího systému Mapleson D (Bainův okruh)

Účelem této studie je zjistit, zda opakované dýchání na krátkou dobu (trochu jako dýchání do papírového sáčku) stimuluje rychlejší dýchání a tím zefektivní podávání kyslíku.

Hypotézou je, že vyšetřovací metoda (rebreathing) bude rychlejší než současná metoda podávání kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je standardní praxí, že pacienti před podáním celkové anestezie dýchají kyslík. Tomu se říká preoxygenace. Provádí se pomocí masky, která těsně přiléhá na obličej. Ale jak dlouho by měli pacienti dýchat kyslík? Je dobré se zhluboka nadechnout? Jaký je nejlepší průtok kyslíku? Tyto otázky jsou důležité, protože preoxygenace je jednou z věcí, které činí anestezii bezpečnou, takže nalezení nejlepšího způsobu, jak to udělat, může pomoci zachránit životy. Předchozí výzkum se pokoušel identifikovat nejlepší způsob podání kyslíku před anestezií. Zdá se, že stačí dýchat tři minuty čistého kyslíku, nebo pokud jste v naléhavé situaci, stačí minutové hluboké dýchání čistého kyslíku. Existuje však ještě jeden možný způsob, jak toho dosáhnout.

Žádat někoho, aby se nadechl vzduchu, který právě vydechl, se na první pohled zdá být v nejlepším případě nesmyslný. Ale když to uděláte jen na velmi krátkou dobu, bude se tomu člověku hůř dýchat. Když jim pak dáte čistý kyslík, nadechnou se ho opravdu zhluboka a to může urychlit preoxygenaci. Taková je teorie. Abychom to otestovali, plánujeme požádat 40 zdravých lidí, aby provedli standardní preoxygenaci, a pak vyzkoušejte náš nový způsob. Nebudeme podávat anestetikum, jen kyslík.

Hypotéza je, že naše nová metoda bude rychlejší než ta stávající.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G42 9LF
        • Nábor
        • Victoria Infirmary
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Glen, MBChB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18-27
  • Nekuřák
  • Žádné chronické kardiorespirační nebo neuromuskulární onemocnění
  • Žádná interkurentní nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Nelze/nechce dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Respirační metoda preoxygenace
Subjekty budou dýchat kyslík přes těsně přiléhající masku, ale proud bude nízký, takže budou znovu dýchat část svého vydechovaného vzduchu. Po 30 sekundách se průtok zvýší tak, že budou dýchat 100% kyslík.
Lék: Kyslík
Experimentální: Nízký průtok kyslíku po dobu 30 sekund, poté vysoký průtok po dobu 3,5 minuty. Aktivní komparátor: Vysoký průtok kyslíku po dobu 4 minut.
Aktivní komparátor: T metoda preoxygenace
Dechové dýchání 100% kyslíku přes dobře padnoucí obličejovou masku po dobu 4 minut.
Lék: Kyslík
Experimentální: Nízký průtok kyslíku po dobu 30 sekund, poté vysoký průtok po dobu 3,5 minuty. Aktivní komparátor: Vysoký průtok kyslíku po dobu 4 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do konce přílivu kyslíku 90 %
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nepohodlí podle dotazníku
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Service, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Glen, MBChB, UK National Health Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08/S071038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit