- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00958178
Uusi esihapetusmenetelmä Bain-piiriä käyttämällä
Uusi esihapetusmenetelmä, jossa käytetään osittaista uudelleenhengittämistä koaksiaalisen Mapleson D -hengitysjärjestelmän (Bain Circuit) kautta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, edistääkö lyhytaikainen uudelleenhengittäminen (vähän kuin paperipussiin hengittäminen) nopeampaa hengitystä ja siten tehostaako hapen antamista.
Oletuksena on, että tutkijan menetelmä (uudelleenhengitys) on nopeampi kuin nykyinen hapen antotapa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden normaalikäytäntö on hengittää happea ennen yleisanestesiaa. Tätä kutsutaan esihapetukseksi. Se tehdään käyttämällä naamiota, joka sopii tiukasti kasvoille. Mutta kuinka kauan potilaiden tulee hengittää happea? Onko syvään hengittäminen hyvä idea? Mikä on paras hapen virtausnopeus? Nämä kysymykset ovat tärkeitä, koska esihapetus on yksi asioista, jotka tekevät anestesian turvalliseksi, joten parhaan tavan löytäminen voi auttaa pelastamaan ihmishenkiä. Aiemmat tutkimukset ovat yrittäneet tunnistaa parhaan tavan antaa happea ennen anestesiaa. Vaikuttaa siltä, että kolmen minuutin puhtaan hapen hengittäminen riittää, tai jos olet kiireellisessä tilanteessa, niin minuutin ajan puhdasta happea syvään hengittäminen riittää. On kuitenkin olemassa toinen mahdollinen tapa tehdä se, jota ei ole vielä tarkasteltu.
Pyydä jotakuta hengittämään takaisin ilmaa, jonka hän on juuri uloshengittänyt, näyttää päällisin puolin turhalta parhaimmillaan. Mutta vain sen tekeminen hyvin lyhyen ajan saa henkilön hengittämään vaikeammin. Sitten kun annat heille puhdasta happea, he hengittävät sitä todella syvään ja tämä saattaa nopeuttaa esihapetusta. Se on teoria. Sen testaamiseksi aiomme pyytää 40 tervettä ihmistä suorittamaan tavallisen esihapetuksen ja kokeilemaan sitten uutta tapaamme. Emme anna nukutusta, vain happea.
Hypoteesi on, että uusi menetelmämme on nopeampi kuin nykyinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G42 9LF
- Rekrytointi
- Victoria Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- John Glen, MBChB; BSc
- Puhelinnumero: +44(0)1414231465
- Sähköposti: johnglen@doctors.org.uk
-
Päätutkija:
- John Glen, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-27
- Tupakoimaton
- Ei kroonista sydän- ja hengityselinsairauksia tai hermo-lihassairauksia
- Ei väliaikainen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua suostumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Esihapetuksen uudelleenhengitysmenetelmä
Koehenkilöt hengittävät happea tiukasti sopivan maskin läpi, mutta virtaus on alhainen, jotta he hengittävät osan uloshengitysilmastaan.
30 sekunnin kuluttua virtaus käännetään ylöspäin niin, että ne hengittävät 100 % happea.
|
Kokeellinen: Matala virtaus happea 30 sekuntia, sitten korkea virtaus 3,5 minuuttia.
Aktiivinen vertailuaine: Korkeavirtaushappi 4 minuutin ajan.
|
Active Comparator: T esihapetusmenetelmä
100 % hapen hengittäminen hyvin istuvan kasvonaamion läpi 4 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Matala virtaus happea 30 sekuntia, sitten korkea virtaus 3,5 minuuttia.
Aktiivinen vertailuaine: Korkeavirtaushappi 4 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika vuoroveden happea 90 %
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epämukavuuden taso kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/S071038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .