Un nuovo metodo di preossigenazione utilizzando un circuito a bagnomaria
Un nuovo metodo di preossigenazione che utilizza la respirazione parziale tramite un sistema di respirazione Mapleson D coassiale (circuito Bain)
Lo scopo di questo studio è determinare se la rirespirazione per un breve periodo (un po' come respirare in un sacchetto di carta) stimolerà una respirazione più veloce e quindi renderà più efficace la somministrazione di ossigeno.
L'ipotesi è che il metodo degli investigatori (rebreathing) sarà più veloce dell'attuale metodo di somministrazione di ossigeno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È pratica standard per i pazienti respirare ossigeno prima di ricevere un anestetico generale. Questo si chiama preossigenazione. È fatto usando una maschera che si adatta perfettamente al viso. Ma per quanto tempo i pazienti devono respirare ossigeno? Fare respiri profondi è una buona idea? Qual è la migliore portata di ossigeno? Queste domande sono importanti perché la preossigenazione è una delle cose che rende sicura l'anestesia, quindi trovare il modo migliore per farlo potrebbe aiutare a salvare vite umane. Precedenti ricerche hanno tentato di identificare il modo migliore per somministrare ossigeno prima dell'anestesia. Sembra che respirare ossigeno puro per tre minuti sia sufficiente, o se ci si trova in una situazione urgente, fare respiri profondi di ossigeno puro per un minuto andrà bene. Tuttavia, c'è un altro modo possibile per farlo che non è stato ancora esaminato.
Chiedere a qualcuno di respirare nuovamente l'aria che ha appena espirato sembra, a prima vista, inutile nella migliore delle ipotesi. Ma fare solo questo per un tempo molto breve farà respirare più forte la persona. Quindi, quando dai loro ossigeno puro, lo respireranno molto profondamente e questo potrebbe rendere più rapida la preossigenazione. Questa è la teoria. Per testarlo abbiamo in programma di chiedere a 40 persone sane di fare la preossigenazione standard, quindi provare il nostro nuovo modo. Non daremo anestetici, solo ossigeno.
L'ipotesi è che il nostro nuovo metodo sarà più veloce di quello esistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G42 9LF
- Reclutamento
- Victoria Infirmary
-
Contatto:
- John Glen, MBChB; BSc
- Numero di telefono: +44(0)1414231465
- Email: johnglen@doctors.org.uk
-
Investigatore principale:
- John Glen, MBChB
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18-27
- Non fumatore
- Nessuna malattia cronica cardiorespiratoria o neuromuscolare
- Nessuna malattia intercorrente
Criteri di esclusione:
- Impossibile/non disposto ad acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rebreathing metodo di preossigenazione
I soggetti respireranno ossigeno attraverso una maschera aderente, ma il flusso sarà basso in modo che respirino parte dell'aria espirata.
Dopo 30 secondi, il flusso verrà aumentato in modo che respirino ossigeno al 100%.
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Sperimentale: Ossigeno a basso flusso per 30 secondi poi ad alto flusso per 3,5 minuti.
Comparatore attivo: Ossigeno ad alto flusso per 4 minuti.
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Comparatore attivo: Metodo T di preossigenazione
Respirazione corrente di ossigeno al 100% attraverso una maschera facciale ben aderente, per 4 minuti.
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Sperimentale: Ossigeno a basso flusso per 30 secondi poi ad alto flusso per 3,5 minuti.
Comparatore attivo: Ossigeno ad alto flusso per 4 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per l'ossigeno di fine espirazione del 90%
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di disagio valutato mediante questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Glen, MBChB, UK National Health Service
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/S071038
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