- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00958178
Новый метод преоксигенации с использованием контура Бейна
Новый метод преоксигенации с использованием частичного возвратного дыхания через коаксиальную дыхательную систему Mapleson D (контур Бейна)
Цель этого исследования — определить, будет ли повторное дыхание в течение короткого времени (немного похожее на дыхание в бумажный пакет) стимулировать более быстрое дыхание и, таким образом, сделать подачу кислорода более эффективной.
Гипотеза состоит в том, что метод исследователей (повторное дыхание) будет быстрее, чем текущий метод введения кислорода.
Обзор исследования
Подробное описание
Стандартной практикой для пациентов является вдыхание кислорода перед общей анестезией. Это называется преоксигенацией. Это делается с помощью маски, которая плотно прилегает к лицу. Но как долго пациенты должны дышать кислородом? Полезно ли глубоко дышать? Какова наилучшая скорость потока кислорода? Эти вопросы важны, потому что преоксигенация является одним из факторов, делающих анестезию безопасной, поэтому поиск наилучшего способа ее выполнения может помочь спасти жизни. В предыдущих исследованиях была предпринята попытка определить наилучший способ подачи кислорода перед анестезией. Кажется, достаточно подышать чистым кислородом в течение трех минут, или, если вы находитесь в экстренной ситуации, то подышать чистым кислородом в течение минуты будет достаточно. Однако есть еще один возможный способ сделать это, который еще не рассматривался.
Просить кого-то вдохнуть воздух, который он только что выдохнул, на первый взгляд кажется в лучшем случае бессмысленным. Но делать это в течение очень короткого времени заставит человека дышать тяжелее. Затем, когда вы дадите им чистый кислород, они будут вдыхать его очень глубоко, и это может ускорить преоксигенацию. Это теория. Чтобы проверить это, мы планируем попросить 40 здоровых людей сделать стандартную преоксигенацию, а затем попробовать наш новый способ. Мы не будем давать анестезию, только кислород.
Гипотеза состоит в том, что наш новый метод будет быстрее существующего.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G42 9LF
- Рекрутинг
- Victoria Infirmary
-
Контакт:
- John Glen, MBChB; BSc
- Номер телефона: +44(0)1414231465
- Электронная почта: johnglen@doctors.org.uk
-
Главный следователь:
- John Glen, MBChB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-27
- Некурящий
- Отсутствие хронических кардиореспираторных или нервно-мышечных заболеваний
- Нет интеркуррентных заболеваний
Критерий исключения:
- Не может/не желает дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Респираторный метод преоксигенации
Субъекты будут дышать кислородом через плотно прилегающую маску, но поток будет слабым, так что они повторно вдыхают часть выдыхаемого воздуха.
Через 30 секунд поток будет увеличен, чтобы они могли дышать 100% кислородом.
|
Экспериментальный: Низкий поток кислорода в течение 30 секунд, затем высокий поток в течение 3,5 минут.
Активный компаратор: высокий поток кислорода в течение 4 минут.
|
|
Активный компаратор: T метод преоксигенации
Приливное дыхание 100% кислородом через хорошо подогнанную лицевую маску в течение 4 минут.
|
Экспериментальный: Низкий поток кислорода в течение 30 секунд, затем высокий поток в течение 3,5 минут.
Активный компаратор: высокий поток кислорода в течение 4 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до 90% кислорода в конце выдоха
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень дискомфорта по опроснику
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Glen, MBChB, UK National Health Service
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08/S071038
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .