Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод преоксигенации с использованием контура Бейна

12 августа 2009 г. обновлено: National Health Service, United Kingdom

Новый метод преоксигенации с использованием частичного возвратного дыхания через коаксиальную дыхательную систему Mapleson D (контур Бейна)

Цель этого исследования — определить, будет ли повторное дыхание в течение короткого времени (немного похожее на дыхание в бумажный пакет) стимулировать более быстрое дыхание и, таким образом, сделать подачу кислорода более эффективной.

Гипотеза состоит в том, что метод исследователей (повторное дыхание) будет быстрее, чем текущий метод введения кислорода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартной практикой для пациентов является вдыхание кислорода перед общей анестезией. Это называется преоксигенацией. Это делается с помощью маски, которая плотно прилегает к лицу. Но как долго пациенты должны дышать кислородом? Полезно ли глубоко дышать? Какова наилучшая скорость потока кислорода? Эти вопросы важны, потому что преоксигенация является одним из факторов, делающих анестезию безопасной, поэтому поиск наилучшего способа ее выполнения может помочь спасти жизни. В предыдущих исследованиях была предпринята попытка определить наилучший способ подачи кислорода перед анестезией. Кажется, достаточно подышать чистым кислородом в течение трех минут, или, если вы находитесь в экстренной ситуации, то подышать чистым кислородом в течение минуты будет достаточно. Однако есть еще один возможный способ сделать это, который еще не рассматривался.

Просить кого-то вдохнуть воздух, который он только что выдохнул, на первый взгляд кажется в лучшем случае бессмысленным. Но делать это в течение очень короткого времени заставит человека дышать тяжелее. Затем, когда вы дадите им чистый кислород, они будут вдыхать его очень глубоко, и это может ускорить преоксигенацию. Это теория. Чтобы проверить это, мы планируем попросить 40 здоровых людей сделать стандартную преоксигенацию, а затем попробовать наш новый способ. Мы не будем давать анестезию, только кислород.

Гипотеза состоит в том, что наш новый метод будет быстрее существующего.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Glasgow, Соединенное Королевство, G42 9LF
        • Рекрутинг
        • Victoria Infirmary
        • Контакт:
          • John Glen, MBChB; BSc
          • Номер телефона: +44(0)1414231465
          • Электронная почта: johnglen@doctors.org.uk
        • Главный следователь:
          • John Glen, MBChB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18-27
  • Некурящий
  • Отсутствие хронических кардиореспираторных или нервно-мышечных заболеваний
  • Нет интеркуррентных заболеваний

Критерий исключения:

  • Не может/не желает дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Респираторный метод преоксигенации
Субъекты будут дышать кислородом через плотно прилегающую маску, но поток будет слабым, так что они повторно вдыхают часть выдыхаемого воздуха. Через 30 секунд поток будет увеличен, чтобы они могли дышать 100% кислородом.
Экспериментальный: Низкий поток кислорода в течение 30 секунд, затем высокий поток в течение 3,5 минут. Активный компаратор: высокий поток кислорода в течение 4 минут.
Активный компаратор: T метод преоксигенации
Приливное дыхание 100% кислородом через хорошо подогнанную лицевую маску в течение 4 минут.
Экспериментальный: Низкий поток кислорода в течение 30 секунд, затем высокий поток в течение 3,5 минут. Активный компаратор: высокий поток кислорода в течение 4 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до 90% кислорода в конце выдоха
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень дискомфорта по опроснику
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Glen, MBChB, UK National Health Service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/S071038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться