- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00961792
시카고 사회적 음주 프로젝트 (CSDP)
2024년 1월 26일 업데이트: University of Chicago
알코올 및 기타 일반 물질 섭취 후 개인차와 사회적 음주의 장기 추적, 청소년
이 연구는 다음을 통해 젊은 성인의 과도한 에탄올 음주 증가 및 유지에 기여하는 요인을 설명하려고 시도합니다.
- 다양한 소비 패턴을 가진 성인 표본을 대상으로 알코올 및 기타 일반적인 물질에 대한 주관적 및 객관적인 반응 차이를 조사합니다.
- 알코올 및 기타 물질에 대한 반응이 종단적 후속 인터뷰를 통해 미래 소비 패턴을 예측하는지 여부를 결정합니다.
- 기준선에서 알코올과 기타 물질에 대한 반응 사이의 관계를 조사하고 소비 패턴이 이러한 관계를 조절하는지 평가하기 위한 재검사 테스트입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ANDREA KING, PhD
- 전화번호: 7737026181
- 이메일: aking@bsdad.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- Clinical Addictions Research Laboratory
-
연락하다:
- Andrea King, PhD
- 전화번호: 773-702-6181
- 이메일: aking@yoda.bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Andrea C King, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~65세
- 무게는 110-210파운드 사이입니다.
- 매주 "폭음" 음주 에피소드를 포함하여 일주일에 한 번 이상 술을 마십니다.
- 시카고 대학교에서 직접 심사 및 2, 4시간 실험 세션 완료 가능
- 세션 후 최소 2년 동안 후속 인터뷰를 위해 전화, 우편 또는 인터넷을 통해 가능합니다.
제외 기준:
- 알코올 및 약물 의존성을 포함한 현재 또는 과거의 주요 의학적 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 도수가 높은 음료
알코올 0.8g/kg을 함유한 음료
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에탄올 0.8g/kg, 에탄올 0.4g/kg을 함유한 음료
다른 이름들:
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실험적: 알코올 도수가 낮은 음료
알코올 0.4g/kg을 함유한 음료
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에탄올 0.8g/kg, 에탄올 0.4g/kg을 함유한 음료
다른 이름들:
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위약 비교기: 무알코올 음료(위약)
위약 역할을 하는 0.0g/kg 알코올 함유 음료
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위약 역할을 하는 0.0g/kg 알코올 함유 음료
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실험적: 디펜히드라민이 함유된 음료
1.5 표준 용량의 디펜히드라민(Benadryl)을 함유한 음료
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디펜히드라민(Benadryl) 1.5 표준 용량에 해당하는 용량을 함유한 음료
다른 이름들:
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실험적: 카페인이 함유된 음료
참가자 평균 카페인 섭취량의 1.5배에 해당하는 음료
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참가자의 일일 카페인 섭취량의 1.5배에 해당하는 음료
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간섭 없음: 자연환경에서의 음료
참가자는 자연 환경에서 알코올 함유 음료 또는 무알코올 음료를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성인 음주자의 기분 설문지를 활용한 알코올 및 기타 일반적인 물질에 대한 주관적 반응
기간: 각 실험 세션에서 5개 시점 동안 측정됨: 1) 음료 전 기준선, 2) +30분, 3) +60분, 4) +120분, 5) 음료 소비 시작 후 +180분
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각 실험 세션에서 5개 시점 동안 측정됨: 1) 음료 전 기준선, 2) +30분, 3) +60분, 4) +120분, 5) 음료 소비 시작 후 +180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 인터뷰 중 보고된 약물 사용 행동
기간: 최종 실험 세션 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 및 60개월에 측정됨
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최종 실험 세션 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 및 60개월에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea C King, PhD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- King AC, Byars JA. Alcohol-induced performance impairment in heavy episodic and light social drinkers. J Stud Alcohol. 2004 Jan;65(1):27-36. doi: 10.15288/jsa.2004.65.27.
- King AC, Houle T, de Wit H, Holdstock L, Schuster A. Biphasic alcohol response differs in heavy versus light drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Jun;26(6):827-35.
- Rueger SY, McNamara PJ, King AC. Expanding the utility of the Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) and initial psychometric support for the Brief-BAES (B-BAES). Alcohol Clin Exp Res. 2009 May;33(5):916-24. doi: 10.1111/j.1530-0277.2009.00914.x. Epub 2009 Mar 11.
- Epstein AM, Sher TG, Young MA, King AC. Tobacco chippers show robust increases in smoking urge after alcohol consumption. Psychopharmacology (Berl). 2007 Feb;190(3):321-9. doi: 10.1007/s00213-006-0438-8. Epub 2006 Jun 28.
- Brumback T, Cao D, King A. Effects of alcohol on psychomotor performance and perceived impairment in heavy binge social drinkers. Drug Alcohol Depend. 2007 Nov 2;91(1):10-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.04.013. Epub 2007 Jun 8.
- King A, Epstein A, Conrad M, McNamara P, Cao D. Sex differences in the relationship between alcohol-associated smoking urge and behavior: a pilot study. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):347-53. doi: 10.1080/10550490802268140.
- King AC, Epstein AM. Alcohol dose-dependent increases in smoking urge in light smokers. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Apr;29(4):547-52. doi: 10.1097/01.alc.0000158839.65251.fe.
- King A, Vena A, Hasin DS, deWit H, O'Connor SJ, Cao D. Subjective Responses to Alcohol in the Development and Maintenance of Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2021 Jun;178(6):560-571. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20030247. Epub 2021 Jan 5.
- King AC, Cao D, deWit H, O'Connor SJ, Hasin DS. The role of alcohol response phenotypes in the risk for alcohol use disorder. BJPsych Open. 2019 Apr 22;5(3):e38. doi: 10.1192/bjo.2019.18.
- King AC, Hasin D, O'Connor SJ, McNamara PJ, Cao D. A Prospective 5-Year Re-examination of Alcohol Response in Heavy Drinkers Progressing in Alcohol Use Disorder. Biol Psychiatry. 2016 Mar 15;79(6):489-98. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- King AC, McNamara PJ, Hasin DS, Cao D. Alcohol challenge responses predict future alcohol use disorder symptoms: a 6-year prospective study. Biol Psychiatry. 2014 May 15;75(10):798-806. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.001. Epub 2013 Oct 2.
- King AC, de Wit H, McNamara PJ, Cao D. Rewarding, stimulant, and sedative alcohol responses and relationship to future binge drinking. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):389-99. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.26.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 화학적으로 유발된 장애
- 알코올 관련 장애
- 물질 관련 장애
- 대주
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제, 지역
- 항감염제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 퓨린성 길항제
- 퓨린 작용제
- 항구토제
- 위장약
- 피부과 약제
- 수면제 및 진정제
- 마취제, 국소
- 항알레르기제
- 포스포디에스테라아제 억제제
- 퓨린성 P1 수용체 길항제
- 수면 보조제, 제약
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 항소양제
- 중추 신경계 자극제
- 에탄올
- 디펜히드라민
- 프로메타진
- 카페인
기타 연구 ID 번호
- 12119a
- 5R01AA013746 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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