Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt sociálního pití v Chicagu (CSDP)

26. ledna 2024 aktualizováno: University of Chicago

Individuální rozdíly po konzumaci alkoholu a dalších běžných látek a dlouhodobém sledování společenského pití, mladí dospělí

Tato studie se pokouší objasnit faktory, které přispívají k eskalaci a udržení nadměrného pití etanolu u mladých dospělých:

  1. Zkoumání rozdílů subjektivních a objektivních odpovědí na alkohol a další běžné látky u vzorku dospělých s různými způsoby konzumace.
  2. Zjištění, zda reakce na alkohol a jiné látky je prediktivní pro budoucí vzorce spotřeby, prostřednictvím longitudinálních následných rozhovorů.
  3. Zkoumání vztahu mezi reakcemi na alkohol a jiné látky na začátku a přezkoušení testování s cílem vyhodnotit, zda vzorce konzumace tento vztah zmírňují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • Clinical Addictions Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea C King, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-65
  • Váží mezi 110-210 lbs
  • Pijte alkohol alespoň jednou týdně s týdenními epizodami „nadměrného pití“.
  • K dispozici pro dokončení osobního promítání a 2, 4hodinových experimentálních sezení na University of Chicago
  • Dostupné telefonicky, e-mailem nebo na internetu pro následné rozhovory po dobu nejméně 2 let po sezeních

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo minulé závažné zdravotní nebo psychiatrické poruchy včetně závislosti na alkoholu a látkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápoj s dávkou těžkého alkoholu
Nápoj s obsahem 0,8 g/kg alkoholu
Lék: Ethanol
Nápoj obsahující 0,8 g/kg ethanolu, 0,4 g/kg ethanolu
Ostatní jména:
  • Kool-Aid
  • Splenda
  • Stále jasné
Experimentální: Nápoj s nízkou dávkou alkoholu
Nápoj s obsahem 0,4 g/kg alkoholu
Lék: Ethanol
Nápoj obsahující 0,8 g/kg ethanolu, 0,4 g/kg ethanolu
Ostatní jména:
  • Kool-Aid
  • Splenda
  • Stále jasné
Komparátor placeba: Nápoj bez alkoholu (placebo)
Nápoj obsahující 0,0 g/kg alkoholu, který působí jako placebo
Lék: Placebo
Nápoj obsahující 0,0 g/kg alkoholu, který působí jako placebo
Experimentální: Nápoj s difenhydraminem
Nápoj obsahující 1,5 standardní dávky difenhydraminu (Benadryl)
Lék: Difenhydramin
Nápoj obsahující dávku ekvivalentní 1,5 standardní dávce difenhydraminu (Benadryl)
Ostatní jména:
  • Benadryl
Experimentální: Nápoj s kofeinem
Nápoj obsahující ekvivalent 1,5násobku průměrné spotřeby kofeinu účastníka
Lék: Kofein
Nápoj obsahující ekvivalent 1,5násobku denního příjmu kofeinu účastníka
Žádný zásah: Nápoj v přirozeném prostředí
Účastník požívá alkoholické nápoje nebo nealkoholické nápoje v přirozeném prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní reakce na alkohol a další běžné látky s využitím náladových dotazníků u dospělých pijáků
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech při každém experimentálním sezení: 1) Výchozí hodnota před pitím, 2) +30 minut, 3) +60 minut, 4) +120 minut a 5) +180 minut po zahájení konzumace nápoje
Měřeno v 5 časových bodech při každém experimentálním sezení: 1) Výchozí hodnota před pitím, 2) +30 minut, 3) +60 minut, 4) +120 minut a 5) +180 minut po zahájení konzumace nápoje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chování při užívání látky hlášené během následných pohovorů
Časové okno: Měřeno 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 a 60 měsíců po poslední experimentální relaci
Měřeno 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36, 48 a 60 měsíců po poslední experimentální relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea C King, PhD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12119a
  • 5R01AA013746 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ethanol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit